РЗН 2023/19923
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19923
Наименование
Имплантат для внутрикожного введения RESALTYS НА®I. RESALTYS НА® 1 в комплекте:
1. Шприц, производства Poonglim Pharniatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт.
2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 30G х 1/2" (0,3 х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
II. RESALTYS НА® 2 в комплекте;
1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт.
2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
III. RESALTYS НА® 3 в комплекте:
1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт.
2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
1. Шприц, производства Poonglim Pharniatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт.
2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 30G х 1/2" (0,3 х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
II. RESALTYS НА® 2 в комплекте;
1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт.
2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
III. RESALTYS НА® 3 в комплекте:
1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл - 1 шт.
2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2" (0,4 х 13 мм) - 2 шт.
3. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19923
Дата РУ
29.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61859
Заявитель
ООО "ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ"
Фактический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11А, стр. 1, этаж 2, офис 1-13
Юридический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11А, стр. 1, этаж 2, офис 1-13
Изготовитель
"Джи Пи Керас Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. RESALTYS НА® 1 в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. RESALTYS НА® 2 в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
III. RESALTYS НА® 3 в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для внутрикожного введения RESALTYS НА ® в вариантах исполнения RESALTYS НА® 1, RESALTYS НА® 2, RESALTYS НА® 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)