РЗН 2023/19915
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19915
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель
Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт,
4. Зарядное устройства Mi 20W Charger (Туре-С) торговой марки MI модель AD201EU,
производитель «NanJing CukTech Electronics Technology Со., Ltd», Китай - 1 шт,
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
V. Вариант исполнения 5, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen
Group Limited, Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
VI. Вариант исполнения 6, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
VII. Вариант исполнения 7, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель
Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 1 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт,
4. Зарядное устройства Mi 20W Charger (Туре-С) торговой марки MI модель AD201EU,
производитель «NanJing CukTech Electronics Technology Со., Ltd», Китай - 1 шт,
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
V. Вариант исполнения 5, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen
Group Limited, Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
VI. Вариант исполнения 6, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Электрические приборы бытового назначения - зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
VII. Вариант исполнения 7, в составе:
1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 - 8 шт.
2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай - 1 шт.
4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Паспорт - 1 экз.
7. Краткое руководство пользователя - 1 экз.
8. Упаковочный лист - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2023/19915
Дата РУ
29.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69307
Заявитель
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Фактический адрес заявителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
Юридический адрес заявителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
Изготовитель
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Фактический адрес изготовителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
Юридический адрес изготовителя
422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
374930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС", Россия, 422623, Республика Татарстан, Лаишевский район, с. Большие Кабаны, Выставочная улица, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374930
Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003 Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374930
Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003 Вариант исполнения 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374930
Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003 Вариант исполнения 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374930
Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003 Вариант исполнения 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374930
Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003 Вариант исполнения 5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374930
Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003 Вариант исполнения 6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
374930
Анализатор «LifePad» по ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003 Вариант исполнения 7, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
03.07.2025
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)