РЗН 2023/19910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19910
Наименование
Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL/I с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DI, в составе:
1. Эндоскоп CF-HQ1100DI - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по обработке - 1 шт.
11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443).
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
3. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп.
4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215).
II. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL, в составе:
1. Эндоскоп CF-HQ1100DL - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по обработке - 1 шт.
11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443).
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
3. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп.
4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215).
I. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DI, в составе:
1. Эндоскоп CF-HQ1100DI - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по обработке - 1 шт.
11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443).
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
3. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп.
4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215).
II. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL, в составе:
1. Эндоскоп CF-HQ1100DL - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Вспомогательная трубка для подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по обработке - 1 шт.
11. Инструкции (предостережения в связи с регулировкой жесткости вводимой трубки) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443).
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
3. Клапан для биопсии (MB-358) - 10 шт./уп.
4. Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (MAJ-215).
Номер РУ
РЗН 2023/19910
Дата РУ
29.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63445
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
2. OLYMPUS VIETNAM CO., LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
I. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DI, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
II. Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)