РЗН 2023/19908
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19908
Наименование
Инкубатор для новорожденных с принадлежностямиварианты исполнения:
I. SATIS 3552, в составе:
1. Инкубатор SATIS 3552 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Матрац - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
3. Стойка - не более 10 шт.
4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
II. SATIS 3555, в составе:
1. Инкубатор SATIS 3555 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Матрац - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
3. Стойка - не более 10 шт.
4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
III. SATIS 3600, в составе:
1. Инкубатор SATIS 3600 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Датчик кислорода - не более 10 шт.
5. Матрац - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт.
3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт.
4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт.
5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
6. Стойка - не более 10 шт.
7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
IV. Inotherm 3800, в составе:
1. Инкубатор Inotherm 3800 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Датчик кислорода - не более 10 шт.
5. Матрац - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт.
3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт.
4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт.
5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
6. Стойка - не более 10 шт.
7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
I. SATIS 3552, в составе:
1. Инкубатор SATIS 3552 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Матрац - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
3. Стойка - не более 10 шт.
4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
II. SATIS 3555, в составе:
1. Инкубатор SATIS 3555 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Матрац - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
3. Стойка - не более 10 шт.
4. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
5. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
III. SATIS 3600, в составе:
1. Инкубатор SATIS 3600 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Датчик кислорода - не более 10 шт.
5. Матрац - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт.
3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт.
4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт.
5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
6. Стойка - не более 10 шт.
7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
IV. Inotherm 3800, в составе:
1. Инкубатор Inotherm 3800 - 1 шт.
2. Датчик для измерения температуры тела - не более 10 шт.
3. Фиксатор для датчика измерения температуры тела - не более 10 шт.
4. Датчик кислорода - не более 10 шт.
5. Матрац - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Полка - не более 10 шт.
2. Кислородный колпак (маленький) - не более 10 шт.
3. Кислородный колпак (средний) - не более 10 шт.
4. Кислородный колпак (большой) - не более 10 шт.
5. Держатель для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
6. Стойка - не более 10 шт.
7. Корзина для анестезиологических трубок - не более 10 шт.
8. Фиксатор запястья и лодыжек - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19908
Дата РУ
29.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57119
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
Фактический адрес заявителя
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Юридический адрес заявителя
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Изготовитель
"МЕДИПРЕМА САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, MEDIPREMA SAS, Zone d'Activite Node Park Touraine 470, rue Gilles de Gennes, 37310 Tauxigny, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, MEDIPREMA SAS, Zone d'Activite Node Park Touraine 470, rue Gilles de Gennes, 37310 Tauxigny, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Класс риска
2б
Вид
157920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEDIPREMA, ZA Node Park Touraine - 470 rue Gilles de Gennes - BP 8 - 37310 TAUXIGNY, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 1. SATIS 3552
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 2. SATIS 3555
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 3. SATIS 3600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор для новорожденных с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Inotherm 3800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)