РЗН 2023/19895
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19895
Наименование
Медицинские диодные лазерные системы, вариант исполнения GBOX-15АВв составе:
1. Основной блок, модель GBOX-15АВ - 1 шт.
2. Кабель, модель H05VV-F, производства Zhenjiang Huayin Instrument anci Electrical Equipment Co., Ltd. - 1 шт.
3. Блокировочное устройство, модель KEPB 16ER-R2B, производства KOINO - 1 шт.
4. Терапевтический наконечник - 1 шт.
5. Насадка с пальцевым переключателем и большим вращающимся шариком (диаметр 30 мм) - 1 шт.
6. Насадка с пальцевым переключателем и средним вращающимся шариком (диаметр 30 мм) - 1 шт.
7. Насадка с пальцевым переключателем и малым шариком (диаметр 10 мм) - 1 шт.
8. Насадка с пальцевым переключателем и бесконтактным конусом (диаметр 30 мм) - 1 шт.
9. Насадка с пальцевым переключателем и изогнутой головкой (диаметр 5 мм) - 1 шт.
10. Держатель наконечника - 1 шт.
11. Держатель кабеля - 1 шт.
12. Лазерная апертура - 1 шт.
13. Предохранитель Т 250V 5А - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Ножной переключатель, модель MED-GF1, производства Wuhan Gigaa Optronics Technology Со., Ltd. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для транспортировки - 1 шт.
2. Транспортировочный кейс для насадок - 1 шт.
1. Основной блок, модель GBOX-15АВ - 1 шт.
2. Кабель, модель H05VV-F, производства Zhenjiang Huayin Instrument anci Electrical Equipment Co., Ltd. - 1 шт.
3. Блокировочное устройство, модель KEPB 16ER-R2B, производства KOINO - 1 шт.
4. Терапевтический наконечник - 1 шт.
5. Насадка с пальцевым переключателем и большим вращающимся шариком (диаметр 30 мм) - 1 шт.
6. Насадка с пальцевым переключателем и средним вращающимся шариком (диаметр 30 мм) - 1 шт.
7. Насадка с пальцевым переключателем и малым шариком (диаметр 10 мм) - 1 шт.
8. Насадка с пальцевым переключателем и бесконтактным конусом (диаметр 30 мм) - 1 шт.
9. Насадка с пальцевым переключателем и изогнутой головкой (диаметр 5 мм) - 1 шт.
10. Держатель наконечника - 1 шт.
11. Держатель кабеля - 1 шт.
12. Лазерная апертура - 1 шт.
13. Предохранитель Т 250V 5А - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Ножной переключатель, модель MED-GF1, производства Wuhan Gigaa Optronics Technology Со., Ltd. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для транспортировки - 1 шт.
2. Транспортировочный кейс для насадок - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19895
Дата РУ
29.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60618
Заявитель
ООО "ПРОФ ФАРМ"
Фактический адрес заявителя
109559, Россия, Москва, ул. Верхние поля, д. 45, корп. 4
Юридический адрес заявителя
109559, Россия, Москва, ул. Верхние поля, д. 45, корп. 4
Изготовитель
"Ухань Гигаа Оптроникс Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2а
Вид
317670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Медицинские диодные лазерные системы, вариант исполнения GBOX-15AB
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)