РЗН 2023/19887
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19887
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Небулайзер мембранный медицинский Feellifeварианты исполнения:
I. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Plus, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Plus - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный c чашей для лекарств с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Небулайзер мембранный медицинский Feellife AeroCentre+, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский AeroCentre+ - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Kids, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Kids - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Pro VIII, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Pro VIII - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Pro IX, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Pro IX - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Станция зарядная - 1 шт.
10. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Mask II, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Mask II - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Plus 2, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Plus 2 - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный c чашей для лекарств с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Plus, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Plus - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный c чашей для лекарств с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Небулайзер мембранный медицинский Feellife AeroCentre+, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский AeroCentre+ - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Kids, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Kids - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Pro VIII, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Pro VIII - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Pro IX, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Pro IX - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Станция зарядная - 1 шт.
10. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Mask II, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Mask II - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Plus 2, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Plus 2 - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный c чашей для лекарств с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19887
Дата РУ
30.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63040
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Филлайф Хелс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Feellife Health Inc., Room 2501, 1903, 2002, Building A, No. 9 Furong Road, Tantou Community, Songgang SubDistrict, Bao'an District, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Feellife Health Inc., Room 2501, 1903, 2002, Building A, No. 9 Furong Road, Tantou Community, Songgang SubDistrict, Bao'an District, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Feellife Health Inc., Room 1903, Building A, No. 9 Furong Road, Tantou Community, Songgang SubDistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518104, Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Небулайзер мембранный медицинский Feellife, вариант исполнения: I. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Небулайзер мембранный медицинский Feellife, вариант исполнения: II. Небулайзер мембранный медицинский Feellife AeroCentre+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Небулайзер мембранный медицинский Feellife, вариант исполнения: III. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Kids.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Небулайзер мембранный медицинский Feellife, вариант исполнения: IV. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Pro VIII.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Небулайзер мембранный медицинский Feellife, вариант исполнения: V. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Pro IX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Небулайзер мембранный медицинский Feellife, вариант исполнения: VI. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Mask II.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Небулайзер мембранный медицинский Feellife, вариант исполнения: VII. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Plus 2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Небулайзер мембранный медицинский Feellifeварианты исполнения:
I. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Plus, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Plus - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный c чашей для лекарств с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Небулайзер мембранный медицинский Feellife AeroCentre+, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский AeroCentre+ - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Kids, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Kids - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Pro VIII, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Pro VIII - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Pro IX, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Pro IX - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Станция зарядная - 1 шт.
10. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Mask II, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Mask II - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Небулайзер мембранный медицинский Feellife Air Plus 2, в составе:
1. Небулайзер мембранный медицинский Air Plus 2 - 1 шт.
2. Мундштук - 1 шт.
3. Набор масок с ремешками, в составе:
3.1. Маска для взрослых - 1 шт.
3.2. Маска для детей - 1 шт.
4. Модуль мембранный c чашей для лекарств с контактным разъёмом сменный - не более 2 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка переносная - 1 шт.
8. Вкладыш с советами по уходу за небулайзером - 1 шт.
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/19887
28.12.2024
ООО "Компания "БиВи"
26.60.13.190
213220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)