РЗН 2023/19874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19874
Наименование
Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORIв составе:
1. Стартовый комплект CORI, в составе:
1.1. Камера REAL INTELLIGENCE - 1 шт.
1.2. Приставка CORI REAL INTELLIGENCE - 1 шт.
1.3. Педаль REAL INTELLIGENCE - 1 шт.
1.4. Планшет REAL INTELLIGENCE - 1 шт.
1.5. Контейнер транспортировочный REAL INTELLIGENCE - 1 шт.
1.6. Ключ шестигранный T-образный, 5/32 - 1 шт.
1.7. Кабель DPORT TO DPORT - 1 шт.
1.8. Кабель USB TYPE A TO TYPE B - 1 шт.
1.9. Кабель ETHERNET - 1 шт.
1.10. Адаптер переменного тока - 1 шт.
1.11. Набор для робототехнических инструментов REAL INTELLIGENCE - 2 шт., в составе:
- контейнер для робототехнических инструментов REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;
- пин костный REAL INTELLIGENCE 4 мм х 127 мм - 4 шт.;
- пин костный REAL INTELLIGENCE 4 мм х 152 мм - 2 шт.;
- пин проверочный REAL INTELLIGENCE - 4 шт.;
- рукоятка робототехническая REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;
- трекер REAL INTELLIGENCE для робототехнической рукоятки - 1 шт.;
- соединитель REAL INTELLIGENCE для робототехнической рукоятки - 2 шт.;
- ограничитель REAL INTELLIGENCE для робототехнической рукоятки - 2 шт.;
- зонд точечный REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;
- трекер бедренный REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;
- трекер большеберцовый REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;
- зажим для трекера REAL INTELLIGENCE - 2 шт.;
- направитель сверла REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;
- инструмент проверочный REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;
- ретрактор Z-образный - 1 шт.;
- пенал для пинов REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;
- крышка от пенала для пинов REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;
- крышка для контейнера универсальная - 1 шт.;
- кюретка Скотта - 1 шт.;
- кюретка для цемента - 1 шт.;
- рашпиль костный, производства "Смит & Нефью, Инк.", США, РУ № РЗН 2014/1844 - 1 шт.;
- переходник для пинов под "быстрое соединение", производства "Смит & Нефью, Инк.", США, РУ № РЗН 2014/1844 - 1 шт.;
- вставка транспортировочная (вкладка A) - 1 шт.;
- вставка транспортировочная (вкладка B) - 1 шт.;
- вставка транспортировочная (вкладка C) - 1 шт.;
- вставка транспортировочная (вкладка F) - 1 шт.
2. Колонна робототехнической стойки REAL INTELLIGENCE - 1 шт.
3. База робототехнической стойки 220 REAL INTELLIGENCE - 1 шт.
4. Сенсорный экран 24" REAL INTELLIGENCE - 1 шт.
5. Комплект CORI ROW 5, в составе:
5.1. Кабель питания ROW 5 - 1 шт.
5.2. Кабель питания EMEA 1 - 1 шт.
5.3. Набор ROW 5, в составе:
- база данных REAL INTELLIGENCE с имплантатами v2.85 - 1 шт.;
- USB REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;
- USB REAL INTELLIGENCE c сопроводительной документацией - 1 шт.;
- краткое руководство пользователя REAL INTELLIGENCE - 1 шт.;
- руководство по укладке REAL INTELLIGENCE - 1 шт.
6. Визуализатор плоскости - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Чехол для планшета стерильный - не более 10 уп. (100 шт.) (при необходимости).
8. Набор трубок REAL INTELLIGENCE - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Маркеры плоские REAL INTELLIGENCE - не более 100 уп. (1800 шт.) (при необходимости).
10. Бур пулеобразный 6 мм REAL INTELLIGENCE - не более 25 шт. (при необходимости).
11. Бур пулеобразный пробойный 6 мм REAL INTELLIGENCE - не более 25 шт. (при необходимости).
12. Бур цилиндрический 5 мм REAL INTELLIGENCE - не более 50 шт. (при необходимости).
13. Бур цилиндрический 6 мм REAL INTELLIGENCE - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Переходник NAVIO для резекционного направителя - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Направитель NAVIO для дистальной резекции - Малый - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Направитель NAVIO для дистальной резекции - Средний - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Направитель NAVIO для дистальной резекции - Большой - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Стабилизатор NAVIO бедренный - Малый - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Стабилизатор NAVIO бедренный - Средний - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Стабилизатор NAVIO бедренный - Большой - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Направитель сверла NAVIO для Journey II - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Направитель сверла NAVIO для Genesis II/Legion - не более 2 шт. (при необходимости).
23. Направитель для резекции NAVIO с двумя штифтами Левый - не более 2 шт. (при необходимости).
24. Направитель для резекции NAVIO с двумя штифтами Правый - не более 2 шт. (при необходимости).
25. Пробойник NAVIO бедренный дистальный - 38 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
26. Пробойник NAVIO бедренный дистальный - 45 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
27. Эксплуатационная документация на USB-носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов, завершающих имплантацию JOURNEY II TKA - 1 шт.
2. Вставка для инструментов для дистальной обработки JOURNEY II TKA (вкладка GG) - 1 шт.
3. Вставка JOURNEY II Uni для инструментов, завершающих имплантацию (вкладка F) - 1 шт.
4. Вставка JOURNEY II TKA для бедренных примерочных компонентов левых (вкладка FF) - 1 шт.
5. Вставка JOURNEY II TKA для бедренных примерочных компонентов правых (вкладка FF) - 1 шт.
6. Вставка JOURNEY II TKA для большеберцовых примерочных компонентов левых (вкладка С) - 1 шт.
7. Вставка JOURNEY II TKA для большеберцовых примерочных компонентов правых (вкладка С) - 1 шт.
8. Вставка JOURNEY II TKA для инструментов, завершающих большеберцовую имплантацию (вкладка F) - 1 шт.
9. Вставка JOURNEY II CR для полимерных примерочных компонентов левых (вкладка II) - 1 шт.
10. Вставка JOURNEY II CR для полимерных примерочных компонентов правых (вкладка II) - 1 шт.
11. Вставка JOURNEY II BCS для примерочных компонентов левых (вкладка A) - 1 шт.
12. Вставка JOURNEY II BCS для примерочных компонентов правых (вкладка A) - 1 шт.
13. Вставка JOURNEY II BCS для инструментов, завершающих имплантацию (вкладка B) - 1 шт.
14. Вставка JOURNEY II BCS для полимерных примерочных компонентов левых (вкладка HH) - 1 шт.
15. Вставка JOURNEY II BCS для полимерных примерочных компонентов правых (вкладка HH) - 1 шт.
16. Вставка JOURNEY II BCS для ограничивающих компонентов левых (вкладка HH) - 1 шт.
17. Вставка JOURNEY II BCS для ограничивающих компонентов правых (вкладка HH) - 1 шт.
18. Вставка JOURNEY II CR для компонентов с углубленной посадкой левых (вкладка HH) - 1 шт.
19. Вставка JOURNEY II CR для компонентов с углубленной посадкой правых (вкладка HH) - 1 шт.
20. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов левых (вкладка CC) - 1 шт.
21. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов правых (вкладка CC) - 1 шт.
22. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов левых с обратным уклоном (вкладка HH) - 1 шт.
23. Вставка JOURNEY II XR для полимерных примерочных компонентов правых с обратным уклоном (вкладка HH) - 1 шт.
24. Вставка JOURNEY II для универсальных примерочных прокладок тестовых вкладышей (вкладка СС) - 1 шт.
25. Контейнер для примерочных компонентов JOURNEY II TKA левых - 1 шт.
26. Контейнер для примерочных компонентов JOURNEY II TKA правых - 1 шт.
27. Вставка JOURNEY II XR для инструментов, завершающих большеберцовую имплантацию (вкладка J) - 1 шт.
28. Вставка JOURNEY II XR для большеберцового импактора (вкладка GG) - 1 шт.
29. Контейнер REAL INTELLIGENCE универсальный - 1 шт.
30. Крышка для вставки универсальная (вкладка A) - не более 2 шт.
31. Крышка для вставки универсальная (вкладка B) - не более 2 шт.
32. Крышка для вставки универсальная (вкладка C) - не более 2 шт.
33. Крышка для вставки универсальная (вкладка F) - не более 2 шт.
34. Крышка для вставки универсальная (вкладка G) - 1 шт.
35. Крышка для вставки универсальная (вкладка H) - 1 шт.
36. Крышка для вставки универсальная (вкладка I) - 1 шт.
37. Крышка для вставки универсальная (вкладка J) - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
284120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284120
Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)