РЗН 2023/19870

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19870
Наименование
Дефибриллятор-монитор Defigard HD-7 с принадлежностямив составе:
1. Основной блок с термопринтером - 1 шт.
2. Утюжковые электроды - 2 шт.
3. Встроенный модуль/опция пульсоксиметрии - 1 шт. (при необходимости).
4. Встроенный модуль/опция НИАД - 1 шт. (при необходимости).
5. Встроенный модуль/опция пейсмейкера - 1 шт. (при необходимости).
6. Встроенный модуль/опция капнографии СО2 ISA, Masimo - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель пациента 4-х жильный клипсовый - 1 шт. (при необходимости).
8. Комплект одноразовых ЭКГ электродов, Ambu BlueSensor - 25 шт./уп., не более 10 упаковок (при необходимости).
9. Бумага для термопринтера - 5 шт./уп., не более 10 упаковок (при необходимости).
10. Манжета НИАД для новорожденных, (обхват руки 6-12 см) - 1 шт. (при необходимости).
11. Манжета НИАД для детей, (обхват руки 16-28 см) - 1 шт. (при необходимости).
12. Манжета НИАД для взрослых, (обхват руки 26-33 см) - 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка для манжет НИАД - 1 шт. (при необходимости).
14. Соединительный кабель SpО2, Masimo - 1 шт. (при необходимости).
15. Многоразовый пальчиковый датчик для взрослых пульсоксиметрический (> 30 кг), M-LNCS DCI, Masimo - 1 шт. (при необходимости).
16. Многоразовый пальчиковый датчик для детей пульсоксиметрический (10-50 кг), M-LNCS DCIP, Masimo - 1 шт. (при необходимости).
17. Линия образца одноразовая для опции капнографии - 25 шт./уп. не более 10 упаковок (при необходимости).
18. Набор одноразовых адгезивных электродов для дефибрилляции и стимуляции для взрослых - 2 шт. (при необходимости).
19. Набор одноразовых адгезивных электродов для дефибрилляции и стимуляции для детей - 2 шт. (при необходимости).
20. Датчик обратной связи СЛР, ARGUS LifePoint - 1 шт. (при необходимости).
21. Адгезивные накладки для датчика обратной связи СЛР, ARGUS LifePoint - 5шт./уп., не более 10 упаковок (при необходимости).
22. Кабель для внутренней дефибрилляции - 1 шт. (при необходимости).
23. Электроды ложечковые для внутренней дефибрилляции, для взрослых - 2 шт. (при необходимости).
24. Электроды ложечковые для внутренней дефибрилляции, для детей - 2 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для соединительного кабеля для ложечковых электродов - 1 шт. (при необходимости).
26. Шнур питания - 1 шт.
27. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка на колесах - 1 шт.
2. Сумка для транспортировки - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19870
Дата РУ
29.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67747
Заявитель
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Фактический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Юридический адрес заявителя
119049, Россия, Москва, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Изготовитель
"Шиллер Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Schiller Medical, 4, rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Schiller Medical, 4, rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
Вид
190820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Schiller Medical, 4, rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190820
Дефибриллятор-монитор Defigard HD-7 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)