РЗН 2023/19866
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19866
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой заушный "ТАЙМ2" по ТУ 26.60.14-139-18163033-2022варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАИМ2» М2, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАИМ2» М2 - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт .
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
И. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАЙМ2» М3, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАЙМ2» М3 - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости) - 1 шт .
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» Р2, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» Р2 - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт .
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» РЗ, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» РЗ - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт .
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАИМ2» М2, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАИМ2» М2 - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт .
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
И. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАЙМ2» М3, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАЙМ2» М3 - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости) - 1 шт .
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» Р2, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» Р2 - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт .
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» РЗ, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» РЗ - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт .
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19866
Дата РУ
22.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68269
Изготовитель
ОАО "ИАИ"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, этаж 4, помещ. №4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой заушный «ТАЙМ2» по ТУ 26.60.14-139-18163033-2022 в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАЙМ2» М2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой заушный «ТАЙМ2» по ТУ 26.60.14-139-18163033-2022 в вариантах исполнения: II. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАЙМ2» М3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой заушный «ТАЙМ2» по ТУ 26.60.14-139-18163033-2022 в вариантах исполнения: III. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» Р2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппарат слуховой цифровой заушный «ТАЙМ2» по ТУ 26.60.14-139-18163033-2022 в вариантах исполнения: IV. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» РЗ, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой заушный "ТАЙМ2" по ТУ 26.60.14-139-18163033-2022варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАИМ2» М2, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАИМ2» М2 - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт .
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации- 1 шт.
И. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАЙМ2» М3, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный средней мощности «ТАЙМ2» М3 - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО "ЗВУК", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости) - 1 шт .
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» Р2, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» Р2 - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт .
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» РЗ, в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой заушный мощный «ТАЙМ2» РЗ - 1 шт.
2. Элемент PR48 (тип 13) - не более 6 шт. ( при необходимости).
3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт .
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости)
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости).
6. Тряпочка - 1 шт. (при необходимости).
7. Щеточка - 1 шт. (при необходимости).
8. Футляр - 1 шт.
9. Коробка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/19866
27.03.2025
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)