РЗН 2023/19860
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19860
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина "MagnoLIA Ферритин" по ТУ 21.20.23-627-98539446-2022варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Ферритин» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ферритину (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ферритин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Ферритин» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ферритину (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ферритин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Ферритин» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ферритину (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ферритин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA Ферритин» - 2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ферритину (МЧ). Суспензия, 12,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ферритин с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/19860
Дата РУ
22.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69698
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
324780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324780
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина «MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-627-98539446-2022», варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324780
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина «MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-627-98539446-2022», варианты исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)