РЗН 2023/19859
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19859
Наименование
"Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Скрин)" по ТУ 21.20.23-047-46482062-2022в составе:
Фасовка S:
1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 15 мкл).
2. ОТ-ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,5 мл).
3. Фермент Тaq/RТ - 1 пробирка (100 мкл).
4. Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (250 мкл).
5. Буфер для растворения - 1 пробирка (1,0 мл).
6. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл).
7. Крышки для стрипов - 24 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Фасовка S:
1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 15 мкл).
2. ОТ-ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1,5 мл).
3. Фермент Тaq/RТ - 1 пробирка (100 мкл).
4. Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (250 мкл).
5. Буфер для растворения - 1 пробирка (1,0 мл).
6. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл).
7. Крышки для стрипов - 24 шт.
8. Паспорт - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19859
Дата РУ
22.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70382
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
194570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194570
Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (ОРВИ Скрин)» по ТУ 21.20.23-047-46482062-2022, в составе: Фасовка S:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)