РЗН 2023/19857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19857
Наименование
Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 1, в составе:
1.1. Сканирующий блок для датчиков bkSpecto, с батареей резервного питания, тип 1300-21 - 1 шт.
1.2. Монитор - 1 шт.
1.3. Сенсорная панель управления - 1 шт.
1.4. Кронштейн монитора - 1 шт.
1.5. Держатели для датчиков - не более 3 шт.
1.6. Держатель для геля - 1 шт.
1.7. Стойка приборная передвижная -1 шт.
1.8. Кабель электропитания - 1 шт.
1.9. Обеспечение программное для исследований малых органов, тип UA2454 (при необходимости).
1.10. Обеспечение программное Женское здоровье, тип UA2455 (при необходимости).
1.11. Обеспечение программное для исследований сосудов, тип UA2456 (при необходимости).
1.12. Обеспечение программное для исследований предстательной железы, тип UA2457 (при необходимости).
1.13. Обеспечение программное для исследований брюшной полости, тип UA2458 (при необходимости).
1.14. Обеспечение программное ЗD-изображение свободной рукой для 1300, тип UA2471 (при необходимости).
1.15. Обеспечение программное Elastography, тип UA2474 (при необходимости).
1.16. Обеспечение программное «допплер векторный», VFI, тип UA2478 (при необходимости).
1.17. Обеспечение программное Varian, тип UA2479 (при необходимости).
1.18. Обеспечение программное для брахитерапии, тип UA2481 (при необходимости).
1.19. Обеспечение программное 3D профессиональное, UA2472 (при необходимости).
1.20. Обеспечение программное для исследований скелетно-мышечной системы и периферических нервов, тип UA2453 (при необходимости).
1.21. Обеспечение программное расширенное для исследований предстательной железы, тип UA2490 (при необходимости).
1.22. Обеспечение программное расширенное для исследований брюшной полости, тип UA2491 (при необходимости).
1.23. Обеспечение программное расширенное для исследований малых органов, тип UA2492 (при необходимости).
1.24. Обеспечение программное для обновления стандартного программного обеспечения для урологии до расширенного программного обеспечения для урологии, тип UA2496 (при необходимости).
1.25. Обеспечение программное для колоректальных исследований, тип UA2497 (при необходимости).
1.26. Обеспечение программное для исследований тазового дна, тип UA2498 (при необходимости).
1.27. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.28. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11С3b - не более 5 шт. (при необходимости).
1.29. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5s - не более 5 шт. (при необходимости).
1.30. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w - не более 5 шт. (при необходимости).
1.31. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t - не более 5 шт. (при необходимости).
1.32. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.33. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2S - не более 5 шт. (при необходимости).
1.34. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е13С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.35. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.36. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.37. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b - не более 5 шт. (при необходимости).
1.38. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.39. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.40. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s - не более 5 шт. (при необходимости).
1.41. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е - не более 5 шт. (при необходимости).
1.42. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e - не более 5 шт. (при необходимости).
1.43. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е - не более 5 шт. (при необходимости).
1.44. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.45. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.46. Руководство пользователя.
1.47. Данные ультразвукового акустического сигнала для системы ультразвуковой 1300.
Принадлежности:
1. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032, 9051 и 9086 - не более 160 шт.
2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчика 9011, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
7. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018 - не более 360 шт.
8. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт.
9. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт.
10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018 - не более 360 шт.
12. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029 - не более 360 шт.
14. Адаптер пункционный, многоразовый, тип U A1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
15. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
16. Адаптер пункционный, многоразовый, тип U А 1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для дагчика 9085 - не более 180 шт.
18. Корзина для принадлежностей, тип UA1370 - 1 шт.
19. Дополнительный держатель для датчика для 1300, тип UA1371 - не более 3 шт.
20. Боковая корзина для принадлежностей для 1300, тип UA1379 - 1 шт.
21. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-w; для датчиков 9008 и 9018 - 1 шт.
22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671 - не более 5 шт.
23. Программируемая ножная педаль, тип UA2352 - 1 шт.
II. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 2, в составе:
2.1. Сканирующий блок для датчиков bkSpecto, тип 1300-25 - 1 шт.
2.2. Монитор - 1 шт.
2.3. Сенсорная панель управления - 1 шт.
2.4. Кронштейн монитора - 1 шт.
2.5. Держатели для датчиков - не более 3 шт.
2.6. Держатель для геля - 1 шт.
2.7. Стойка приборная передвижная - 1 шт.
2.8. Кабель электропитания - 1 шт.
2.9. Обеспечение программное для исследований малых органов, тип UA2454 (при необходимости).
2.10. Обеспечение программное Женское здоровье, тип UA2455 (при необходимости).
2.11. Обеспечение программное для исследований сосудов, тип UA2456 (при необходимости).
2.12. Обеспечение программное для исследований предстательной железы, тип UA2457 (при необходимости).
2.13. Обеспечение программное для исследований брюшной полости, тип UA2458 (при необходимости).
2.14. Обеспечение программное ЗD-изображение свободной рукой для 1300, тип UA2471 (при необходимости).
2.15. Обеспечение программное Elastography, тип UA2474 (при необходимости).
2.16. Обеспечение программное «допплер векторный», VFI, тип UA2478 (при необходимости).
2.17. Обеспечение программное Varian, тип UA2479 (при необходимости).
2.18. Обеспечение программное для брахитерапии, тип UA2481 (при необходимости).
2.19. Обеспечение программное 3D профессиональное, UA2472 (при необходимости).
2.20. Обеспечение программное для исследований скелетно-мышечной системы и периферических нервов, тип UA2453 (при необходимости).
2.21. Обеспечение программное расширенное для исследований предстательной железы, тип UA2490 (при необходимости).
2.22. Обеспечение программное расширенное для исследований брюшной полости, тип UA2491 (при необходимости).
2.23. Обеспечение программное расширенное для исследований малых органов, тип UA2492 (при необходимости).
2.24. Обеспечение программное для обновления стандартного программного обеспечения для урологии до расширенного программного обеспечения для урологии, тип UA2496 (при
необходимости).
2.25. Обеспечение программное для колоректальных исследований, тип UA2497 (при необходимости).
2.26. Обеспечение программное для исследований тазового дна, тип UA2498 (при необходимости).
2.27. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.28. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11С3b - не более 5 шт. (при необходимости).
2.29. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5s - не более 5 шт. (при необходимости).
2.30. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w - не более 5 шт. (при необходимости).
2.31. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t - не более 5 шт. (при необходимости).
2.32. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.33. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2s - не более 5 шт. (при необходимости)
2.34. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е13С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.35. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.36. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.37. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b - не более 5 шт. (при необходимости).
2.38. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.39. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.40. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s - не более 5 шт. (при необходимости).
2.41. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е - не более 5 шт. (при необходимости).
2.42. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e - не более 5 шт. (при необходимости).
2.43. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е - не более 5 шт. (при необходимости).
2.44. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.45. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.46. Руководство пользователя.
2.47. Данные ультразвукового акустического сигнала для системы ультразвуковой 1300.
Принадлежности:
1. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032, 9051 и 9086 - не более 160 шт.
2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчика 9011, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
7. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018 - не более 360 шт.
8. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт.
9. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт.
10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018 - не более 360 шт.
12. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029 - не более 360 шт.
14. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
15. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
16. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для датчика 9085 - не более 180 шт.
18. Корзина для принадлежностей, тип UA1370 - 1 шт.
19. Дополнительный держатель для датчика для 1300, тип UA1371 - не более 3 шт.
20. Боковая корзина для принадлежностей для 1300, тип UA1379 - 1 шт.
21. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-w; для датчиков 9008 и 9018 - 1 шт.
22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671 - не более 5 шт.
23. Программируемая ножная педаль, тип UA2352 - 1 шт.
I. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 1, в составе:
1.1. Сканирующий блок для датчиков bkSpecto, с батареей резервного питания, тип 1300-21 - 1 шт.
1.2. Монитор - 1 шт.
1.3. Сенсорная панель управления - 1 шт.
1.4. Кронштейн монитора - 1 шт.
1.5. Держатели для датчиков - не более 3 шт.
1.6. Держатель для геля - 1 шт.
1.7. Стойка приборная передвижная -1 шт.
1.8. Кабель электропитания - 1 шт.
1.9. Обеспечение программное для исследований малых органов, тип UA2454 (при необходимости).
1.10. Обеспечение программное Женское здоровье, тип UA2455 (при необходимости).
1.11. Обеспечение программное для исследований сосудов, тип UA2456 (при необходимости).
1.12. Обеспечение программное для исследований предстательной железы, тип UA2457 (при необходимости).
1.13. Обеспечение программное для исследований брюшной полости, тип UA2458 (при необходимости).
1.14. Обеспечение программное ЗD-изображение свободной рукой для 1300, тип UA2471 (при необходимости).
1.15. Обеспечение программное Elastography, тип UA2474 (при необходимости).
1.16. Обеспечение программное «допплер векторный», VFI, тип UA2478 (при необходимости).
1.17. Обеспечение программное Varian, тип UA2479 (при необходимости).
1.18. Обеспечение программное для брахитерапии, тип UA2481 (при необходимости).
1.19. Обеспечение программное 3D профессиональное, UA2472 (при необходимости).
1.20. Обеспечение программное для исследований скелетно-мышечной системы и периферических нервов, тип UA2453 (при необходимости).
1.21. Обеспечение программное расширенное для исследований предстательной железы, тип UA2490 (при необходимости).
1.22. Обеспечение программное расширенное для исследований брюшной полости, тип UA2491 (при необходимости).
1.23. Обеспечение программное расширенное для исследований малых органов, тип UA2492 (при необходимости).
1.24. Обеспечение программное для обновления стандартного программного обеспечения для урологии до расширенного программного обеспечения для урологии, тип UA2496 (при необходимости).
1.25. Обеспечение программное для колоректальных исследований, тип UA2497 (при необходимости).
1.26. Обеспечение программное для исследований тазового дна, тип UA2498 (при необходимости).
1.27. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.28. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11С3b - не более 5 шт. (при необходимости).
1.29. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5s - не более 5 шт. (при необходимости).
1.30. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w - не более 5 шт. (при необходимости).
1.31. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t - не более 5 шт. (при необходимости).
1.32. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.33. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2S - не более 5 шт. (при необходимости).
1.34. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е13С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.35. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.36. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.37. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b - не более 5 шт. (при необходимости).
1.38. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.39. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.40. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s - не более 5 шт. (при необходимости).
1.41. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е - не более 5 шт. (при необходимости).
1.42. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e - не более 5 шт. (при необходимости).
1.43. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е - не более 5 шт. (при необходимости).
1.44. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.45. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.46. Руководство пользователя.
1.47. Данные ультразвукового акустического сигнала для системы ультразвуковой 1300.
Принадлежности:
1. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032, 9051 и 9086 - не более 160 шт.
2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчика 9011, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
7. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018 - не более 360 шт.
8. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт.
9. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт.
10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018 - не более 360 шт.
12. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029 - не более 360 шт.
14. Адаптер пункционный, многоразовый, тип U A1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
15. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
16. Адаптер пункционный, многоразовый, тип U А 1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для дагчика 9085 - не более 180 шт.
18. Корзина для принадлежностей, тип UA1370 - 1 шт.
19. Дополнительный держатель для датчика для 1300, тип UA1371 - не более 3 шт.
20. Боковая корзина для принадлежностей для 1300, тип UA1379 - 1 шт.
21. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-w; для датчиков 9008 и 9018 - 1 шт.
22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671 - не более 5 шт.
23. Программируемая ножная педаль, тип UA2352 - 1 шт.
II. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 2, в составе:
2.1. Сканирующий блок для датчиков bkSpecto, тип 1300-25 - 1 шт.
2.2. Монитор - 1 шт.
2.3. Сенсорная панель управления - 1 шт.
2.4. Кронштейн монитора - 1 шт.
2.5. Держатели для датчиков - не более 3 шт.
2.6. Держатель для геля - 1 шт.
2.7. Стойка приборная передвижная - 1 шт.
2.8. Кабель электропитания - 1 шт.
2.9. Обеспечение программное для исследований малых органов, тип UA2454 (при необходимости).
2.10. Обеспечение программное Женское здоровье, тип UA2455 (при необходимости).
2.11. Обеспечение программное для исследований сосудов, тип UA2456 (при необходимости).
2.12. Обеспечение программное для исследований предстательной железы, тип UA2457 (при необходимости).
2.13. Обеспечение программное для исследований брюшной полости, тип UA2458 (при необходимости).
2.14. Обеспечение программное ЗD-изображение свободной рукой для 1300, тип UA2471 (при необходимости).
2.15. Обеспечение программное Elastography, тип UA2474 (при необходимости).
2.16. Обеспечение программное «допплер векторный», VFI, тип UA2478 (при необходимости).
2.17. Обеспечение программное Varian, тип UA2479 (при необходимости).
2.18. Обеспечение программное для брахитерапии, тип UA2481 (при необходимости).
2.19. Обеспечение программное 3D профессиональное, UA2472 (при необходимости).
2.20. Обеспечение программное для исследований скелетно-мышечной системы и периферических нервов, тип UA2453 (при необходимости).
2.21. Обеспечение программное расширенное для исследований предстательной железы, тип UA2490 (при необходимости).
2.22. Обеспечение программное расширенное для исследований брюшной полости, тип UA2491 (при необходимости).
2.23. Обеспечение программное расширенное для исследований малых органов, тип UA2492 (при необходимости).
2.24. Обеспечение программное для обновления стандартного программного обеспечения для урологии до расширенного программного обеспечения для урологии, тип UA2496 (при
необходимости).
2.25. Обеспечение программное для колоректальных исследований, тип UA2497 (при необходимости).
2.26. Обеспечение программное для исследований тазового дна, тип UA2498 (при необходимости).
2.27. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.28. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11С3b - не более 5 шт. (при необходимости).
2.29. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5s - не более 5 шт. (при необходимости).
2.30. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w - не более 5 шт. (при необходимости).
2.31. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t - не более 5 шт. (при необходимости).
2.32. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.33. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2s - не более 5 шт. (при необходимости)
2.34. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е13С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.35. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.36. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.37. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b - не более 5 шт. (при необходимости).
2.38. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.39. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.40. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s - не более 5 шт. (при необходимости).
2.41. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е - не более 5 шт. (при необходимости).
2.42. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e - не более 5 шт. (при необходимости).
2.43. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е - не более 5 шт. (при необходимости).
2.44. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.45. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3 - не более 5 шт. (при необходимости).
2.46. Руководство пользователя.
2.47. Данные ультразвукового акустического сигнала для системы ультразвуковой 1300.
Принадлежности:
1. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032, 9051 и 9086 - не более 160 шт.
2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчика 9011, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
7. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018 - не более 360 шт.
8. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт.
9. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018 - не более 360 шт.
10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018 - не более 360 шт.
12. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029 - не более 360 шт.
14. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
15. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
16. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера - не более 20 шт.
17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для датчика 9085 - не более 180 шт.
18. Корзина для принадлежностей, тип UA1370 - 1 шт.
19. Дополнительный держатель для датчика для 1300, тип UA1371 - не более 3 шт.
20. Боковая корзина для принадлежностей для 1300, тип UA1379 - 1 шт.
21. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-w; для датчиков 9008 и 9018 - 1 шт.
22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671 - не более 5 шт.
23. Программируемая ножная педаль, тип UA2352 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19857
Дата РУ
20.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63573
Заявитель
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Изготовитель
"БК Медикал АпС"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark.
2. Oldelft B. V., Elektronicaweg 10, 2628 XG Delft, The Netherlands.
3. Sound Technology Inc., 401 Science Park Road, State College, PA 16803, USA.
4. Lina Medical, Polska sp.z.o.o., Sady.ul.Rolna 8А, 62-080, Tarnowo, Podgorne, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)