РЗН 2023/19852
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковкахв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL1/BL2.
2. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL3/BL4.
3. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А1.
4. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А2.
5. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3.
6. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3,5.
7. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А4.
8. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В1.
9. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В2.
10. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В3.
11. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В4.
12. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С1.
13. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С2.
14. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С3.
15. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С4.
16. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D2.
17. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D3.
18. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D4.
19. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет розовый.
20. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет белый.
21. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет фиолетовый.
22. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет коричневый.
23. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет режущего края.
24. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 20 г, цвет clear.
25. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 100 г, цвет clear.
26. Жидкость моделировочная для опакера порошкообразного IPS Powder Opaquer Liquid Refill - 250 мл.
27. Жидкость моделировочная для опакера пастообразного IPS Paste Opaquer Liquid Refill - 15 мл.
28. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid soft Refill - 250 мл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL1/BL2.
2. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL3/BL4.
3. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А1.
4. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А2.
5. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3.
6. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3,5.
7. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А4.
8. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В1.
9. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В2.
10. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В3.
11. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В4.
12. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С1.
13. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С2.
14. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С3.
15. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С4.
16. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D2.
17. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D3.
18. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D4.
19. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет розовый.
20. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет белый.
21. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет фиолетовый.
22. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет коричневый.
23. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет режущего края.
24. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 20 г, цвет clear.
25. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 100 г, цвет clear.
26. Жидкость моделировочная для опакера порошкообразного IPS Powder Opaquer Liquid Refill - 250 мл.
27. Жидкость моделировочная для опакера пастообразного IPS Paste Opaquer Liquid Refill - 15 мл.
28. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid soft Refill - 250 мл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19852
Дата РУ
04.04.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86565
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
3. Ivoclar Vivadent, Inc., 10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, Philippines.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL1/BL2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 10. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 11. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 12. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 13. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 14. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 15. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 16. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 17. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 18. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 19. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет розовый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 2. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL3/BL4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 20. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет белый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 21. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет фиолетовый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 22. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет коричневый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 23. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет режущего края.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 24. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 20 г, цвет clear.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 25. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 100 г, цвет clear.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 26. Жидкость моделировочная для опакера порошкообразного IPS Powder Opaquer Liquid Refill - 250 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 27. Жидкость моделировочная для опакера пастообразного IPS Paste Opaquer Liquid Refill - 15 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 28. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid soft Refill - 250 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 3. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 4. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 5. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 6. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3,5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 7. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 8. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковках, в составе: I. Варианты исполнения: 9. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический для изготовления зубных протезов IPS Style Ceram в отдельных упаковкахв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL1/BL2.
2. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет BL3/BL4.
3. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А1.
4. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А2.
5. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3.
6. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А3,5.
7. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет А4.
8. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В1.
9. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В2.
10. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В3.
11. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет В4.
12. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С1.
13. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С2.
14. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С3.
15. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет С4.
16. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D2.
17. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D3.
18. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет D4.
19. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет розовый.
20. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет белый.
21. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет фиолетовый.
22. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет коричневый.
23. Опакер пастообразный IPS Style Ceram Refill Paste Opaquer, 5 г, цвет режущего края.
24. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 20 г, цвет clear.
25. Масса прозрачная IPS Style Ceram Refill Transpa, 100 г, цвет clear.
26. Жидкость моделировочная для опакера порошкообразного IPS Powder Opaquer Liquid Refill - 250 мл.
27. Жидкость моделировочная для опакера пастообразного IPS Paste Opaquer Liquid Refill - 15 мл.
28. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid soft Refill - 250 мл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19852
22.03.2023
ООО "Ивоклар Вивадент"
21.20.24.180
119480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)