РЗН 2023/19849
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19849
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII BPAP System), модель Y-30Tв составе:
1. Устройство основное - 1 шт.
2. Адаптер питания - не более 2 шт.
3. Шнур питания - не более 2 шт.
4. Блокиратор шнура питания - 1 шт.
5. Руководство пользователя «Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII ВРАР System), модель Y-30Т» - 1 шт.
6. Приложение к руководству пользователя для Российской Федерации «Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII ВРАР System), модель Y-30Т» - 1 шт.
7. Фильтр - не более 20 шт.
8. Карта SD - 1 шт.
9. Сумка для переноски - 1 шт.
10. Трубка, производства PLASTIFLEX GROUP NV - не более 3 шт.
11. Маска на все лицо (iVolve Full Face Mask), модель BMC-FM, размеров S, M, L - не более 5 шт., в составе:
- маска - 1 шт.;
- вспомогательный поворотник - 1 шт.;
- руководство пользователя «Маска на все лицо (iVolve Full Face Mask), модель BMC-FM, размеров S, M, L» - 1 шт.
12. Увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости), в составе:
- увлажнитель с подогревом: Н60 - 1 шт.;
- руководство пользователя «Увлажнитель с подогревом: Н60» - 1 шт.
1. Устройство основное - 1 шт.
2. Адаптер питания - не более 2 шт.
3. Шнур питания - не более 2 шт.
4. Блокиратор шнура питания - 1 шт.
5. Руководство пользователя «Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII ВРАР System), модель Y-30Т» - 1 шт.
6. Приложение к руководству пользователя для Российской Федерации «Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII ВРАР System), модель Y-30Т» - 1 шт.
7. Фильтр - не более 20 шт.
8. Карта SD - 1 шт.
9. Сумка для переноски - 1 шт.
10. Трубка, производства PLASTIFLEX GROUP NV - не более 3 шт.
11. Маска на все лицо (iVolve Full Face Mask), модель BMC-FM, размеров S, M, L - не более 5 шт., в составе:
- маска - 1 шт.;
- вспомогательный поворотник - 1 шт.;
- руководство пользователя «Маска на все лицо (iVolve Full Face Mask), модель BMC-FM, размеров S, M, L» - 1 шт.
12. Увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости), в составе:
- увлажнитель с подогревом: Н60 - 1 шт.;
- руководство пользователя «Увлажнитель с подогревом: Н60» - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19849
Дата РУ
22.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63387
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Изготовитель
"БиЭмЭс Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower A Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower A Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2б
Вид
318710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BMC Medical Co., Ltd, Room 110 Tower A Fengyu Building, No.115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, China.
2. BMC (Tianjin) Medical Co., Ltd., 3/F, Building No.4, No.1 Xinxing Road, Wuqing District, 301700 Tianjin, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII BPAP System), модель Y-30T
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)