РЗН 2023/19846
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19846
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антигена СА 125 "MagnoLIA СА 125" по ТУ 21.20.23-630-98539446-2022в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 125» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к СА 125 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СА 125 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 125» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к СА 125 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СА 125 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 125» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к СА 125 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СА 125 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 125» - 5 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к СА 125 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СА 125 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/19846
Дата РУ
22.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69711
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
159230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159230
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антигена СА 125 «MagnoLIA СА 125», по ТУ 21.20.23-630-98539446-2022, вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159230
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антигена СА 125 «MagnoLIA СА 125», по ТУ 21.20.23-630-98539446-2022, вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)