РЗН 2023/19844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Аппликатор стандартный, в составе:
1. Аппликатор стандартный.
2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Удлинитель аппликатора 10 см.
2. Удлинитель аппликатора 27 см.
3. Удлинитель аппликатора 35 см.
II. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм, в составе:
1. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм.
2. Инструкция по применению.
III. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм, в составе:
1. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм.
2. Инструкция по применению.
IV. Аппликатор, удлиненный на 10 см, в составе:
1. Аппликатор, удлиненный на 10 см.
2. Инструкция по применению.
V. Аппликатор, удлиненный на 27 см, в составе:
1. Аппликатор, удлиненный на 27 см.
2. Инструкция по применению.
I. Аппликатор стандартный, в составе:
1. Аппликатор стандартный.
2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Удлинитель аппликатора 10 см.
2. Удлинитель аппликатора 27 см.
3. Удлинитель аппликатора 35 см.
II. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм, в составе:
1. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм.
2. Инструкция по применению.
III. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм, в составе:
1. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм.
2. Инструкция по применению.
IV. Аппликатор, удлиненный на 10 см, в составе:
1. Аппликатор, удлиненный на 10 см.
2. Инструкция по применению.
V. Аппликатор, удлиненный на 27 см, в составе:
1. Аппликатор, удлиненный на 27 см.
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/19844
Дата РУ
20.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56287
Заявитель
ООО "Фирма "Финко"
Фактический адрес заявителя
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, эт/пом/ком 4/I/9-16
Юридический адрес заявителя
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, эт/пом/ком 4/I/9-16
Изготовитель
"КриоЛайф Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, CryoLife, Inc., 1655 Roberts Blvd., NW, Kennesaw, Georgia, 30144, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, CryoLife, Inc., 1655 Roberts Blvd., NW, Kennesaw, Georgia, 30144, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
137090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CryoLife, Inc., 1655 Roberts Boulevard, NW, Kennesaw, GA, 30144, United States
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137090
Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: I. Аппликатор стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137090
Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: II. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137090
Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: III. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137090
Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностями: IV. Аппликатор, удлиненный на 10 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137090
Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlueс принадлежностями: V. Аппликатор, удлиненный на 27 см
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппликатор для клея хирургического биологического BioGlue с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Аппликатор стандартный, в составе:
1. Аппликатор стандартный.
2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Удлинитель аппликатора 10 см.
2. Удлинитель аппликатора 27 см.
3. Удлинитель аппликатора 35 см.
II. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм, в составе:
1. Аппликатор с расширенным кончиком 12 мм.
2. Инструкция по применению.
III. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм, в составе:
1. Аппликатор с расширенным кончиком 16 мм.
2. Инструкция по применению.
IV. Аппликатор, удлиненный на 10 см, в составе:
1. Аппликатор, удлиненный на 10 см.
2. Инструкция по применению.
V. Аппликатор, удлиненный на 27 см, в составе:
1. Аппликатор, удлиненный на 27 см.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2023/19844
31.07.2024
ООО "Фирма "Финко"
32.50.50.190
137090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)