РЗН 2023/19836
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19836
Наименование
Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit)варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 1, в составе:
1.1. Лизирующий реагент LH 500 мл - 1 шт.
1.2. Лизирующий реагент LD 500 мл - 1 шт.
1.3. Разбавитель 20 л - 3 шт.
1.4. Средство для промывки 50 мл - 1 шт.
1.5. RF-карта для разбавителя (Diluent) - 3 шт.
1.6. RF-карта для лизирующего реагента LD (LD Lyse) - 1 шт.
1.7. RF-карта для лизирующего реагента LH (LH Lyse) - 1 шт.
1.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 2, в составе:
2.1. Лизирующий реагент LH 500 мл - 17 шт.
2.2. Лизирующий реагент LD 500 мл - 17 шт.
2.3. Сухой разбавитель 15,4 кг - 1 уп. (при необходимости).
2.4. Концентрированный разбавитель 20,0 л - 2 уп. (при необходимости).
2.5. Средство для промывки 50 мл - 17 шт.
2.6. RF-карта для разбавителя (Diluent) - 50 шт.
2.7. RF-карта для лизирующего реагента LD (LD Lyse) - 17 шт.
2.8. RF-карта для лизирующего реагента LH (LH Lyse) - 17 шт.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 1, в составе:
1.1. Лизирующий реагент LH 500 мл - 1 шт.
1.2. Лизирующий реагент LD 500 мл - 1 шт.
1.3. Разбавитель 20 л - 3 шт.
1.4. Средство для промывки 50 мл - 1 шт.
1.5. RF-карта для разбавителя (Diluent) - 3 шт.
1.6. RF-карта для лизирующего реагента LD (LD Lyse) - 1 шт.
1.7. RF-карта для лизирующего реагента LH (LH Lyse) - 1 шт.
1.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 2, в составе:
2.1. Лизирующий реагент LH 500 мл - 17 шт.
2.2. Лизирующий реагент LD 500 мл - 17 шт.
2.3. Сухой разбавитель 15,4 кг - 1 уп. (при необходимости).
2.4. Концентрированный разбавитель 20,0 л - 2 уп. (при необходимости).
2.5. Средство для промывки 50 мл - 17 шт.
2.6. RF-карта для разбавителя (Diluent) - 50 шт.
2.7. RF-карта для лизирующего реагента LD (LD Lyse) - 17 шт.
2.8. RF-карта для лизирующего реагента LH (LH Lyse) - 17 шт.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19836
Дата РУ
20.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69665
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Вайсман Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Wheisman Medical Technology Co., Ltd., District 1101A, 16th Bldg., Tongfu Industrial Park, Houdikeng, Shijia community, Matian street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Wheisman Medical Technology Co., Ltd., District 1101A, 16th Bldg., Tongfu Industrial Park, Houdikeng, Shijia community, Matian street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wheisman Medical Technology Co., Ltd., District 1101A, 16th Bldg., Tongfu Industrial Park, Houdikeng, Shijia community, Matian street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
1. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
2. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)