РЗН 2023/19835
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19835
Наименование
Датчики ультразвуковые к системам ультразвуковым 1300, 2300I. Датчики ультразвуковые к системам ультразвуковым 1300, 2300:
1. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2.
2. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2s.
3. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2.
4. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е.
5. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9062/N13C5.
6. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11СЗb.
7. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t.
8. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4.
9. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е1ЗС2.
10. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b.
11. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4.
12. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3.
13. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w.
14. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3.
15. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5.
16. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e.
17. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9022/10L2w.
18. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2.
19. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s.
20. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е.
21. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9077/5Р1.
22. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9015/I14C5I.
23. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9016/I14С5Т.
24. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9024/I12С5b.
25. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9066/I12C4f.
26. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9063/N11C5s.
27. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9026/Х12С4.
28. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5S.
29. Датчик ультразвуковой интраоперационный Mini Т, тип 9034/I12С5.
30. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9096/Rob12C4.
II. Принадлежности:
1. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера.
2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера.
3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера.
4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчиков 9011 и 9022, с паллетой вкладышей адаптера.
5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера.
6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера.
7. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера.
8. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера.
9. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера.
10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера.
11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032,9051 и 9086.
12. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018.
13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018.
14. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018.
15. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018.
16. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029.
17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для датчика 9085.
18. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1345; для датчика 9062.
19. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1346; для датчика 9063.
20. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1336; для датчика 9015.
21. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1337; для датчика 9024.
22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671.
23. Сенсор Электромагнитный, тип UA2371.
24. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2377.
25. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2399.
26. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2378.
27. Держатель для датчиков полостных, тип UA2357.
28. Держатель датчика гибкий, тип UA2360.
29. Корзина для принадлежностей, тип UA1370.
30. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-W, для датчиков 9018.
1. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2.
2. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2s.
3. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2.
4. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С1е.
5. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9062/N13C5.
6. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11СЗb.
7. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t.
8. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4.
9. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е1ЗС2.
10. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b.
11. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4.
12. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3.
13. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9011/13L4w.
14. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3.
15. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5.
16. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e.
17. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9022/10L2w.
18. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2.
19. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s.
20. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е.
21. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9077/5Р1.
22. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9015/I14C5I.
23. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9016/I14С5Т.
24. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9024/I12С5b.
25. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9066/I12C4f.
26. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9063/N11C5s.
27. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9026/Х12С4.
28. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5S.
29. Датчик ультразвуковой интраоперационный Mini Т, тип 9034/I12С5.
30. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9096/Rob12C4.
II. Принадлежности:
1. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1326; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера.
2. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1324; для датчиков 9008 и 9018, с паллетой вкладышей адаптера.
3. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1250; для датчиков 9002, 9023 и 9040, с паллетой вкладышей адаптера.
4. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1239; для датчиков 9011 и 9022, с паллетой вкладышей адаптера.
5. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1327; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера.
6. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1328; для датчика 9018, с паллетой вкладышей адаптера.
7. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1282; для датчика 9019, с паллетой вкладышей адаптера.
8. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1349; для датчика 9029, с паллетой вкладышей адаптера.
9. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1232; для датчика 9048, с паллетой вкладышей адаптера.
10. Адаптер пункционный, многоразовый, тип UA1251; для датчика 9070, с паллетой вкладышей адаптера.
11. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1338; для датчиков 9032,9051 и 9086.
12. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1323-S; для датчика 9018.
13. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S; для датчиков 9008 и 9018.
14. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1322-S14; для датчиков 9008 и 9018.
15. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1329-S; для датчика 9018.
16. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1339; для датчика 9029.
17. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1344; для датчика 9085.
18. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1345; для датчика 9062.
19. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1346; для датчика 9063.
20. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1336; для датчика 9015.
21. Адаптер пункционный, одноразовый, стерильный, тип UA1337; для датчика 9024.
22. Кольцо для фиксирования презерватива на датчике 9052, тип UA0671.
23. Сенсор Электромагнитный, тип UA2371.
24. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2377.
25. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2399.
26. Зажим для Сенсора Электромагнитного, тип UA2378.
27. Держатель для датчиков полостных, тип UA2357.
28. Держатель датчика гибкий, тип UA2360.
29. Корзина для принадлежностей, тип UA1370.
30. «Пустая канальная скоба», тип UA1325-W, для датчиков 9018.
Номер РУ
РЗН 2023/19835
Дата РУ
15.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63960
Заявитель
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 4, помещ. XXVIII, ком. 4
Изготовитель
"БК Медикал АпС"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Класс риска
2а
Вид
115690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark.
2. Oldelft B. V., Elektronicaweg 10, 2628 XG Delft, The Netherlands.
3. Sound Technology Inc., 401 Science Park Road, State College, PA 16803, USA.
4. Lina Medical, Polska sp.z.o.o., Sady.ul.Rolna 8А, 62-080, Tarnowo, Podgorne, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
1. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9002/9С2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
10. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9048/E14CL4b
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
11. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9038/X14L4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
12. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9052/20R3 33. Датчик ультразвуковой линейный, тип 901 l/13L4w
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
14. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9051/14L3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
15. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9070/18L5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
16. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9086/14L3e
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
17. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9022/10L2w
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
18. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9032/8L2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
19. Датчик ультразвуковой линейный, тип 9081/18L5s
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
2. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9023/6C2s
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
20. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9087/5Р1е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
21. Датчик ультразвуковой фазированный, тип 9077/5Р1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
22. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9015/114C5I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
23. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9016/114С5Т
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
24. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9024/112С5Ь
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
25. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9066/I12C4f
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
26. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9063/N1 lC5s
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
27. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9026/Х12С4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
28. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9009/X18L5S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
29. Датчик ультразвуковой интраоперационный Mini Т, тип 9034/112С5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
3. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9040/6С2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
30. Датчик ультразвуковой интраоперационный, тип 9096/Robl2C4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
4. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9085/5С 1е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
5. Датчик ультразвуковой конвексный, тип 9062/N13C5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
6. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9008/Е11СЗЬ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
7. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9018/E14C4t
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
8. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9019/Е10С4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115690
9. Датчик ультразвуковой полостной, тип 9029/Е1ЗС2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)