РЗН 2023/19831
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19831
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125))в составе:
Фасовка 200 тестов:
1. Упаковка шариков OM-MA Bead Pack (200 шариков) - 1 шт.
2. Реагентный клин OM-MA Reagent Wedge, 11,5 мл. - 1 шт.
3. Калибратор с низкой концентрацией OM-MA Adjustors (LOPL), 2 мл - 2 флакона.
4. Калибратор с высокой концентрацией OM-MA Adjustors (LOPH), 2 мл - 2 флакона.
Фасовка 200 тестов:
1. Упаковка шариков OM-MA Bead Pack (200 шариков) - 1 шт.
2. Реагентный клин OM-MA Reagent Wedge, 11,5 мл. - 1 шт.
3. Калибратор с низкой концентрацией OM-MA Adjustors (LOPL), 2 мл - 2 флакона.
4. Калибратор с высокой концентрацией OM-MA Adjustors (LOPH), 2 мл - 2 флакона.
Номер РУ
РЗН 2023/19831
Дата РУ
20.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68798
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
159230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159230
Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125)) 200 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)