РЗН 2023/19825
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19825
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20, серийные номера: 2102021213, 2102020867, 21020868, 2102020839, 2102020840, 2102020689, 2102020690, 2102020863, 2102020864, 2102020633, 2102020634, 2102020209,2102020210, 2102020875, 2102020876, 2102020869, 2102020870, 2102020693, 2102020694, 2102020829, 2102020830, 2102020833, 2102020834, 2102020699, 2102020700, 2102020809, 2102020810, 2102020865, 2102020866, 2102020855, 2102020856, 2102020655, 2102020656, 2102020623, 2102020624, 2102020639, 2102020640, 2102020673, 2102020674, 2102020667, 2102020668, 2102020649, 2102020650, 2102020891, 2102020892,2102020871, 2102020872, 2102020861, 2102020862, 2102021467, 2102021468в составе:
1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20 - 1 шт.
2. Крепеж - 1 шт.
3. Датчик температурный - 1 шт.
4. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных одноразовых - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Контур пациента дыхательный для NCPAP со встроенным элементом нагревательным, с линией измерения давления неонатальный, одноразовый - 200 шт., в составе:
6.1. Контур пациента дыхательный для NCPAP со встроенным элементом нагревательным, неонатальный, одноразовый - 1 шт.
6.2. Линия измерения давления, одноразовая - 1 шт.
6.3. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 3 шт.
7. Генератор, одноразовый - 200 шт.
8. Генератор в комплекте с носовыми канюлями, одноразовый - 200 шт., в составе:
8.1. Генератор, одноразовый - 1 шт.
8.2. Носовая канюля неонатальная, размер S, одноразовая - 1 шт.
8.3. Носовая канюля неонатальная, размер М, одноразовая - 1 шт.
8.4. Носовая канюля неонатальная, размер L, одноразовая - 1 шт.
9. Носовая канюля неонатальная, размеры XS, S, М, L, одноразовая - не более 200 шт.
10. Маска неонатальная, размер S, М, L, XL, одноразовая - 200 шт.
11. Шапочки-держатели, неонатальные, размеры 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, одноразовые - 200 шт.
12. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, неонатальная - 200 шт.
13. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным неонатальный, одноразовый - 200 шт., в составе:
13.1. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным неонатальный, одноразовый - 1 шт.
13.2. Камера увлажнения - 1 шт.
13.3. Влагосборник - 1 шт.
13.4. Линия контроля давления - 1 шт.
13.5. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 1 шт.
13.6. Адаптеры - 8 шт.
1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VHB20 - 1 шт.
2. Крепеж - 1 шт.
3. Датчик температурный - 1 шт.
4. Адаптер провода нагревательного для контуров пациента дыхательных одноразовых - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Контур пациента дыхательный для NCPAP со встроенным элементом нагревательным, с линией измерения давления неонатальный, одноразовый - 200 шт., в составе:
6.1. Контур пациента дыхательный для NCPAP со встроенным элементом нагревательным, неонатальный, одноразовый - 1 шт.
6.2. Линия измерения давления, одноразовая - 1 шт.
6.3. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 3 шт.
7. Генератор, одноразовый - 200 шт.
8. Генератор в комплекте с носовыми канюлями, одноразовый - 200 шт., в составе:
8.1. Генератор, одноразовый - 1 шт.
8.2. Носовая канюля неонатальная, размер S, одноразовая - 1 шт.
8.3. Носовая канюля неонатальная, размер М, одноразовая - 1 шт.
8.4. Носовая канюля неонатальная, размер L, одноразовая - 1 шт.
9. Носовая канюля неонатальная, размеры XS, S, М, L, одноразовая - не более 200 шт.
10. Маска неонатальная, размер S, М, L, XL, одноразовая - 200 шт.
11. Шапочки-держатели, неонатальные, размеры 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, одноразовые - 200 шт.
12. Камера увлажнения, автозаполняемая одноразовая, неонатальная - 200 шт.
13. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным неонатальный, одноразовый - 200 шт., в составе:
13.1. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным неонатальный, одноразовый - 1 шт.
13.2. Камера увлажнения - 1 шт.
13.3. Влагосборник - 1 шт.
13.4. Линия контроля давления - 1 шт.
13.5. Трубка подключения увлажнителя к аппарату ИВЛ - 1 шт.
13.6. Адаптеры - 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19825
Дата РУ
20.03.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
70579
Заявитель
ООО "ЦПМ"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Изготовитель
"Винсент Медикал Мэньюфэкчуринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
152090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F., Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong.
2. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China.
3. Vincent Medical (Dongguan) Technology Company Limited, RM 101 and 201, Block 10, 1 st Taoyuan Road, Songguan, 523808 Guangdong P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)