РЗН 2023/19818

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19818
Наименование
Роботизированный комплекс "Ортез-1" для восстановления локомоторных функций кистей рук по ТУ 26.60.13-005-64412177-2020варианты исполнений: I. Комплект 1, в составе: 1. Модуль «Кисть» - 1 шт. 2. Тканевый ложемент на правую руку - 1 шт. 3. Тканевый ложемент на левую руку - 1 шт. 4. Ремешок - 2 шт. 5. Стойка - 1 шт. 6. Блок управления и электропитания - 1 шт. 7. Кнопка аварийного останова - 1 шт. 8. Кабель датчиков обратной связи - 1 шт. 9. Кабель фаз мотора - 1 шт. 10. Кабель информационный Ethernet - 1 шт. 11. Кабель сетевой 220 В - 1 шт. 12. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт. 13. Система электродная электроэнцефалографическая «МКС-КЭП-52», комплект Electrode Set, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - 1 шт. 14. Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор-БММ" по ТУ 9441-003-17201375-2002, модель NVX36, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03414 - 1 шт. 15. Программное обеспечение «Ортез-1» на USB Flash-накопителе - 1 шт. 16. Стойка для нейровизора - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт. 18. Руководство оператора ПО «Ортез-1» - 1 шт. 19. Паспорт «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации "Система электродная электроэнцефалографическая МКС-КЭП по ТУ 9441-029-17635079-2009 в двух исполнениях: "МКС-КЭП-26" и "МКС-КЭП-52" - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации. Паспорт «Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор-БММ" по ТУ 9441-003-17201375-2002» - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Модуль «Кисть» - 1 шт. 2. Тканевый ложемент на правую руку - 1 шт. 3. Тканевый ложемент на левую руку - 1 шт. 4. Ремешок - 2 шт. 5. Стойка - 1 шт. 6. Блок управления и электропитания - 1 шт. 7. Кнопка аварийного останова - 1 шт. 8. Кабель датчиков обратной связи - 1 шт. 9. Кабель фаз мотора - 1 шт. 10. Кабель информационный Ethernet - 1 шт. 11. Кабель сетевой 220 В - 1 шт. 12. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт. 13. Система электродная электроэнцефалографическая «МКС-КЭП-52», комплект Professional 33-8, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - 1 шт. 14. Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор-БММ" по ТУ 9441-003-17201375-2002, модель NVX52, производства ООО "МКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03414 - 1 шт. 15. Стойка для нейровизора - 1 шт. 16. Программное обеспечение «Ортез-1» на USB Flash-накопителе - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт. 18. Руководство оператора ПО «Ортез-1» - 1 шт. 19. Паспорт «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации "Система электродная электроэнцефалографическая МКС-КЭП по ТУ 9441-029-17635079-2009 в двух исполнениях: "МКС-КЭП-26" и "МКС-КЭП-52" - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации. Паспорт «Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга "Нейровизор-БММ" по ТУ 9441-003-17201375-2002» - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: 1. Модуль «Кисть» - 1 шт. 2. Тканевый ложемент на правую руку - 1 шт. 3. Тканевый ложемент на левую руку - 1 шт. 4. Ремешок - 2 шт. 5. Стойка - 1 шт. 6. Блок управления и электропитания - 1 шт. 7. Кнопка аварийного останова - 1 шт. 8. Кабель датчиков обратной связи - 1 шт. 9. Кабель фаз мотора - 1 шт. 10. Кабель информационный Ethernet - 1 шт. 11. Кабель сетевой 220 В - 1 шт. 12. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт. 13. Программное обеспечение «Ортез-1» на USB Flash-накопителе - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт. 15. Руководство оператора ПО «Ортез-1» - 1 шт. 16. Паспорт «Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук» - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
349710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349710
Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук по ТУ 26.60.13-005-64412177-2020, варианты исполнений: Комплект 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349710
Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук по ТУ 26.60.13-005-64412177-2020, варианты исполнений: Комплект 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349710
Роботизированный комплекс «Ортез-1» для восстановления локомоторных функций кистей рук по ТУ 26.60.13-005-64412177-2020, варианты исполнений: Комплект 3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)