РЗН 2023/19816
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19816
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного простат-специфического антигена "MagnoLIA свободный ПСА" по ТУ 21.20.23-621-98539446-2022I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный ПСА» -1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к свободному ПСА (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный ПСА» -2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к свободному ПСА (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный ПСА» -1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к свободному ПСА (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA свободный ПСА» -2 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к свободному ПСА (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ПСА с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/19816
Дата РУ
20.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69701
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
100150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100150
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного простат-специфического антигена «MagnoLIA свободный ПСА», по ТУ 21.20.23-621- 98539446-2022, вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100150
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного простат-специфического антигена «MagnoLIA свободный ПСА», по ТУ 21.20.23-621- 98539446-2022, вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)