РЗН 2023/19815
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19815
Наименование
Устройство дыхательное реанимационное APEXMEDв вариантах исполнения:
1. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 280 мл, в составе:
- Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 280 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 или 1 - 1 шт.;
- Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый (при необходимости) - 1 шт.;
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 600 мл, в составе:
- Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 600 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 1 или 2 - 1 шт.;
- Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 1650 мл, в составе:
- Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт.;
- Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 280 мл, в составе:
- Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 280 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 - 1 шт.;
- Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 600 мл, в составе:
- Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 600 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 1 или 2 - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 или 2 -1 шт. (при необходимости);
- Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 1650 мл, в составе:
- Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт.;
- Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 280 мл, в составе:
- Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 280 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 или 1 - 1 шт.;
- Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый (при необходимости) - 1 шт.;
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 600 мл, в составе:
- Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 600 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 1 или 2 - 1 шт.;
- Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 или 2 - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 1650 мл, в составе:
- Мешок дыхательный ПВХ одноразовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт.;
- Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 280 мл, в составе:
- Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 280 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 0 - 1 шт.;
- Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 600 мл, в составе:
- Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 600 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 1 или 2 - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 1 или 2 -1 шт. (при необходимости);
- Мешок резервуарный одноразовый, 600 мл / 1000 мл / 1600 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 1650 мл, в составе:
- Мешок дыхательный СЕБС одноразовый с клапаном ограничения давления, 1650 мл - 1 шт.;
- Маска анестезиологическая одноразовая, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт.;
- Мешок резервуарный одноразовый, 1600 мл / 2000 мл / 2500 мл - 1 шт.;
- Трубка кислородная одноразовая - 1 шт.;
- Бокс для хранения и переноски одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Маска анестезиологическая одноразовая, FS, размер 3, 4, 5 или 6 - 1 шт. (при необходимости);
- Манометр одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с портом для манометра одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан положительного давления на выдохе (Реер-клапан) одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Коннектор сменный для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Клапан пациента с коннектором для Реер-клапана одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Роторасширитель одноразовый - 1 шт. (при необходимости);
- Ручка силиконовая одноразовая - 1 шт. (при необходимости);
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19815
Дата РУ
11.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54134
Заявитель
ООО "Апексмед Рус"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Изготовитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
121270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China.
2. Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No. 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
1. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 280 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
2. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 600 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
3. Устройство дыхательное реанимационное MR-01, 1650 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
4. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 280 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
5. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 600 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
6. Устройство дыхательное реанимационное MR-02, 1650 мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)