РЗН 2023/19811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для мультиплексной ампфликации HLA-аллелей NGSgo-MX6-1 для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)в составе:
1. Смесь праймеров NGSgo-MX6-1 HLA-A, В, С, DRB1, DQB1, DPB1 - 1 фл.
2. Мастер-микс GenDx-LongMix (4х) - 1 фл.
3. Безнуклеазная вода (Nuclease-free Н2О) - 1 фл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Смесь праймеров NGSgo-MX6-1 HLA-A, В, С, DRB1, DQB1, DPB1 - 1 фл.
2. Мастер-микс GenDx-LongMix (4х) - 1 фл.
3. Безнуклеазная вода (Nuclease-free Н2О) - 1 фл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19811
Дата РУ
19.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76823
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
"Геном Диагностикс Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Genome Diagnostics B.V., Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Genome Diagnostics B.V., Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
140240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Genome Diagnostics B.V., Yalelaan 48, 3584 СМ Utrecht, The Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140240
Набор реагентов для мультиплексной ампфликации HLA-аллелей NGSgo-MX6-1 для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для мультиплексной ампфликации HLA-аллелей NGSgo-MX6-1 для типирования генов HLA на высоком разрешении методом секвенирования следующего поколения (NGS)в составе:
1. Смесь праймеров NGSgo-MX6-1 HLA-A, В, С, DRB1, DQB1, DPB1 - 1 фл.
2. Мастер-микс GenDx-LongMix (4х) - 1 фл.
3. Безнуклеазная вода (Nuclease-free Н2О) - 1 фл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19811
15.03.2023
АО "БиоХимМак Диагностика"
21.20.23.110
140240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)