РЗН 2023/19800
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19800
Наименование
Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью "Ортез-М" по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022в составе:
1. Модуль «Кисть» с кабелем датчиков обратной связи и кабелем фаз мотора - 1 шт.,
2. Тканевый ложемент на правую руку - 2 шт.;
3. Тканевый ложемент на левую руку - 2 шт.;
4. Ремешок - 4 шт.;
5. Стойка - 1 шт.;
6. Блок управления и электропитания - 1 шт.;
7. Кнопка аварийного останова - 1 шт.;
8. Кабель информационный Ethernet - 1 шт.;
9. Кабель сетевой - 1 шт.;
10. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт.;
11. Флэш-накопитель «Программное обеспечение «Ортез-М» - 1 шт.;
12. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт.,
13. Руководство оператора ПО «Ортез-М» - 1 шт.;
14. Паспорт «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт.
1. Модуль «Кисть» с кабелем датчиков обратной связи и кабелем фаз мотора - 1 шт.,
2. Тканевый ложемент на правую руку - 2 шт.;
3. Тканевый ложемент на левую руку - 2 шт.;
4. Ремешок - 4 шт.;
5. Стойка - 1 шт.;
6. Блок управления и электропитания - 1 шт.;
7. Кнопка аварийного останова - 1 шт.;
8. Кабель информационный Ethernet - 1 шт.;
9. Кабель сетевой - 1 шт.;
10. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт.;
11. Флэш-накопитель «Программное обеспечение «Ортез-М» - 1 шт.;
12. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт.,
13. Руководство оператора ПО «Ортез-М» - 1 шт.;
14. Паспорт «Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022» - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19800
Дата РУ
13.03.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
69355
Изготовитель
АО "НПО "Андроидная Техника"
Фактический адрес изготовителя
455010, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25/1, стр. 12
Юридический адрес изготовителя
109518, Россия, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
293300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Акционерное общество "Научно-производственное объединение "Андроидная Техника", Россия, 455000, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25, корпус 1, стр. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293300
Роботизированный комплекс экзоскелета кисти с биологической обратной связью «Ортез-М» по ТУ 26.60.13-017-64412177-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)