РЗН 2023/19788
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya в вариантах исполнения: 2 Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 3 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya в вариантах исполнения: 1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 2 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralyaв вариантах исполнения:
1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 1, в составе:
1.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (20 мг/мл) (1 мл) в шприце - 1 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая 30G1/2"(0,30 x 13 мм) - 2 шт.
1.3. Держатель для шприца - 1 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 3 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 2, в составе:
2.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (25 мг/мл) (1,5 мл) в шприце - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая 27G1/2"(0,40 х 13мм) - 4 шт.
2.3. Держатель для шприца - 1 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 3, в составе:
3.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (30 мг/мл) (1 мл) в шприце - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая 26G1/2"(0,45 х 13мм) - 4 шт.
3.3. Держатель для шприца - 1 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19788
13.03.2023
ООО "Эм Джи Медикал"
32.50.50.190
122090