РЗН 2023/19788
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralyaв вариантах исполнения:
1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 2, в составе:
1.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (25 мг/мл) (1 мл) в шприце - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая 27G1/2" (0,40 х 11-13мм) - 4 шт.
1.3. Держатель для шприца - 1 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 3, в составе:
2.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (30 мг/мл) (1 мл) в шприце - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая 26G1/2" (0,45 х 11-13мм) - 4 шт.
2.3. Держатель для шприца - 1 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 2, в составе:
1.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (25 мг/мл) (1 мл) в шприце - 2 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая 27G1/2" (0,40 х 11-13мм) - 4 шт.
1.3. Держатель для шприца - 1 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 3, в составе:
2.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (30 мг/мл) (1 мл) в шприце - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая 26G1/2" (0,45 х 11-13мм) - 4 шт.
2.3. Держатель для шприца - 1 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19788
Дата РУ
25.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77461
Заявитель
ООО "Эм Джи Медикал"
Фактический адрес заявителя
115142, Россия, Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, помещ. 10
Юридический адрес заявителя
115142, Россия, Москва, ул. Коломенская, д. 9, стр. 4, эт. 2, помещ. 10
Изготовитель
"И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Usmate Velate (MB), Viale delle Industrie 8 CAP 20865, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Usmate Velate (MB), Viale delle Industrie 8 CAP 20865, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A, IT-20865 Usmate Velate (MB) - Via del Lavoro, 4a/6, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya в вариантах исполнения: 2 Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 3 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya в вариантах исполнения: 1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 2 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralyaв вариантах исполнения:
1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 1, в составе:
1.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (20 мг/мл) (1 мл) в шприце - 1 шт.
1.2. Игла стерильная одноразовая 30G1/2"(0,30 x 13 мм) - 2 шт.
1.3. Держатель для шприца - 1 шт.
1.4. Этикетки самоклеящиеся - 3 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 2, в составе:
2.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (25 мг/мл) (1,5 мл) в шприце - 2 шт.
2.2. Игла стерильная одноразовая 27G1/2"(0,40 х 13мм) - 4 шт.
2.3. Держатель для шприца - 1 шт.
2.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты для внутрикожных инъекций Auralya 3, в составе:
3.1. Гель на основе перекрестно связанной гиалуроновой кислоты Auralya (30 мг/мл) (1 мл) в шприце - 2 шт.
3.2. Игла стерильная одноразовая 26G1/2"(0,45 х 13мм) - 4 шт.
3.3. Держатель для шприца - 1 шт.
3.4. Этикетки самоклеящиеся - 6 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19788
13.03.2023
ООО "Эм Джи Медикал"
32.50.50.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)