РЗН 2023/19787

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19787
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "МагноПлюс-НК-Био" по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022Форма F, в составе:
1. Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., в составе:
- лизирующий буфер МС - 2 флакона (по 40 мл);
- раствор для отмывки №1 - 1 флакон (50 мл);
- раствор для отмывки №2 - 2 флакона (по 50 мл);
- элюирующий буфер - 1 флакон (12 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Форма W96, в составе:
1. Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., в составе:
- лизирующий буфер МС - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 800 мкл);
- раствор для отмывки №1 - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 500 мкл);
- раствор для отмывки №2 - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 900 мкл);
- элюирующий буфер - 1 глубоколуночный планшет 96 лунок (по 120 мкл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл);
- гребенка - 1 шт. в глубоколуночном планшете.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Форма W48, в составе:
1. Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., в составе:
- лизирующий буфер МС - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 800 мкл);
- раствор для отмывки №1 - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 500 мкл);
- раствор для отмывки №2 - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 900 мкл);
- элюирующий буфер - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 120 мкл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл);
- гребенка - 2 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Форма F+, в составе:
1. Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., в составе:
Комплект реагентов для предварительной обработки образцов
- протеиназа К - 1 пробирка (10 мг);
- буфер для разведения Протеиназы К - 1 пробирка (1 мл);
- СПК-буфер - 1 флакон (10 мл);
Комплект реагентов для выделения НК
- лизирующий буфер МС - 2 флакона (по 40 мл);
- раствор для отмывки №1 - 1 флакон (50 мл);
- раствор для отмывки №2 - 2 флакона (по 50 мл);
- элюирующий буфер - 1 флакон (12 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Форма W96+, в составе:
1. Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., в составе:
Комплект реагентов для предварительной обработки образцов
- протеиназа К - 1 пробирка (10 мг);
- буфер для разведения Протеиназы К - 1 пробирка (1 мл);
- СПК-буфер - 1 флакон (10 мл).
Комплект реагентов для выделения НК
- лизирующий буфер МС - 1 глубоколуночный планщет 96 лунок (по 800 мкл);
- раствор для отмывки №1 - 1 глубоколуночный планщет 96 лунок (по 500 мкл);
- раствор для отмывки №2 - 1 глубоколуночный планщет 96 лунок (по 900 мкл);
- элюирующий буфер - 1 глубоколуночный планщет 96 лунок (по 120 мкл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл);
- гребенка - 1 шт. в глубоколуночном планшете.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Форма W48+, в составе:
Набор реагентов «МагноПлюс-НК-Био» - 1 шт., содержащий:
Комплект реагентов для предварительной обработки образцов
- протеиназа К - 1 пробирка (10 мг);
- буфер для разведения Протеиназы К - 1 пробирка (1 мл);
- СПК-буфер -1 флакон (10 мл).
Комплект реагентов для выделения НК
- лизирующий буфер МС - 2 глубоколуночных планщета 48 лунок (по 800 мкл);
- раствор для отмывки №1 - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 500 мкл);
- раствор для отмывки №2 - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 900 мкл);
- элюирующий буфер - 2 глубоколуночных планшета 48 лунок (по 120 мкл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,5 мл);
- гребенка - 2 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт
Номер РУ
РЗН 2023/19787
Дата РУ
13.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70117
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма F+
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма W48+
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма W96
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма W96+
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноПлюс-НК-Био», по ТУ 21.20.23-638-98539446-2022, Форма W98
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)