РЗН 2023/19786
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19786
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-полоски Contour Care ("Контур Кеа") для измерения уровня глюкозы в кровиварианты исполнения:
I. Вариант поставки 1:
1. Тест-полоски Contour Саге («Контур Кеа»), 50 шт./уп. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант поставки 2:
1. Тест-полоски Contour Саге («Контур Кеа»), 100 шт./уп. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт
I. Вариант поставки 1:
1. Тест-полоски Contour Саге («Контур Кеа»), 50 шт./уп. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант поставки 2:
1. Тест-полоски Contour Саге («Контур Кеа»), 100 шт./уп. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2023/19786
Дата РУ
13.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63938
Заявитель
ООО "Асцензия Диабетическая Продукция"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис 706
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис 706
Изготовитель
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland.
2. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
3. PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division, 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime 791-0395, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски Contour Саrе («Контур Кеа») для измерения уровня глюкозы в крови, варианты исполнения: Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
Тест-полоски Contour Саrе («Контур Кеа») для измерения уровня глюкозы в крови, варианты исполнения: Вариант исполнения 2, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.04.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)