РЗН 2023/19779
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19779
Наименование
Дилататор баллонный урологическийв вариантах исполнения:
1. Дилататор баллонный мочеточниковый диаметром 3,5 Fr (1,16 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
2. Дилататор баллонный мочеточниковый диаметром 4,8 Fr (1,60 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
3. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
4. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
5. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
6. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
7. Дилататор баллонный нефростомический диметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 55 см, с диаметром баллона 10 мм, длиной баллона 12 см, в составе:
- дилататор баллонный нефростомический - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- тубус Amplatz - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
1. Дилататор баллонный мочеточниковый диаметром 3,5 Fr (1,16 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
2. Дилататор баллонный мочеточниковый диаметром 4,8 Fr (1,60 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
3. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
4. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
5. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
6. Дилататор баллонный мочеточниковый диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
- дилататор баллонный мочеточниковый - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
7. Дилататор баллонный нефростомический диметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 55 см, с диаметром баллона 10 мм, длиной баллона 12 см, в составе:
- дилататор баллонный нефростомический - 1 шт.;
- трехходовой запорный краник - 1 шт.;
- тубус Amplatz - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. в коробке с 10 дилататорами.
Номер РУ
РЗН 2023/19779
Дата РУ
10.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63165
Заявитель
ООО "Результат-Аудит"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg, Kurla (West), Mumbai - 400 070 Maharashtra, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg, Kurla (West), Mumbai - 400 070 Maharashtra, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
282720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biorad Medisys Pvt. Ltd., "Biorad House", № 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore - 560076, Karnataka, India.
2. Biorad Medisys Pvt. Ltd., Survey No. 48/3 & 48/7 Pashan-Sus Road, Sus Village Taluka: Mulshi Pune 411 021 Maharashtra India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282720
Дилататор баллонный урологический 1. Дилататор баллонный уретеральный диаметром 3,5 Fr (1,16 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282720
Дилататор баллонный урологический 2. Дилататор баллонный уретеральный диаметром 4,8 Fr (1,60 мм) длиной 75 см с диаметром баллона 4 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282720
Дилататор баллонный урологический 3. Дилататор баллонный уретеральный диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282720
Дилататор баллонный урологический 4. Дилататор баллонный уретеральный диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 5 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282720
Дилататор баллонный урологический 5. Дилататор баллонный уретеральный диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 40 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282720
Дилататор баллонный урологический 6. Дилататор баллонный уретеральный диметром 4,8 Fr (1,60 мм), длиной 75 см с диаметром баллона 6 мм, длиной баллона 60 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282720
Дилататор баллонный урологический 7. Дилататор баллонный нефростомический диметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 55 см, с диаметром баллона 10 мм, длиной баллона 12 см, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)