РЗН 2023/19766

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19766

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Линза интраокулярнаяварианты исполнения:
1. Линза интраокулярная гидрофобная Bi-Flex POB-MA, в составе:
- линза интраокулярная гидрофобная Bi-Flex POB-MA предустановленная в инжектор, моделей: 877PA, 877PAY;
- информационные этикетки - не более 15 шт.;
- карта пациента - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex T, в составе:
- линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex T во флаконе или в контейнере, моделей: 677TA, 677TAY;
- информационные этикетки - не более 15 шт.;
- карта пациента - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex, в составе:
- линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex в контейнере, моделей: 677AD, 677ADY;
- информационные этикетки - не более 15 шт.;
- карта пациента - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty, в составе:
- линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty в контейнере модели 677MY;
- информационные этикетки - не более 15 шт.;
- карта пациента - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Toric Bi-Flex Liberty, в составе:
- линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Toric Bi-Flex Liberty в контейнере модели 677MTY;
- информационные этикетки - не более 15 шт.;
- карта пациента - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty Preloaded, в составе:
- линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty Preloaded предустановленная в держатель в контейнере модели 677PMY;
- информационные этикетки - не более 15 шт.;
- карта пациента - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Линза интраокулярная гидрофильная Q-Flex Preloaded, в составе:
- линза интраокулярная гидрофильная Q-Flex Preloaded предустановленная в держатель в контейнере, моделей: 640P, 640PY;
- информационные этикетки - не более 15 шт.;
- карта пациента - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Линза интраокулярная гидрофильная AddOn, в составе:
- линза интраокулярная гидрофильная AddOn в контейнере, моделей: A46R, A45RD2, A45DT, A45RT, Scharioth Macula Lens A45SML;
- информационные этикетки - не более 15 шт.;
- карта пациента - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/19766

Дата РУ

10.03.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63405

Заявитель

АО "Трейдомед Инвест"

Фактический адрес заявителя

109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54

Юридический адрес заявителя

109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, пом. 1, комн. 44-48, 52-54

Изготовитель

"Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Венгрия, Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, Hungary

Юридический адрес изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, Hungary

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.181

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi út. 1, Hungary

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная, вариант исполнения: 1. Линза интраокулярная гидрофобная Bi-Flex POB-MA

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная, вариант исполнения: 2. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex T

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная, вариант исполнения: 3. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная, вариант исполнения: 4. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная, вариант исполнения: 5. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Toric Bi-Flex Liberty

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная, вариант исполнения: 6. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty Preloaded

Таблица пуста

161200

Линза интраокулярная, вариант исполнения: 7. Линза интраокулярная гидрофильная Q-Flex Preloaded

Таблица пуста

161170

Линза интраокулярная, вариант исполнения: 8. Линза интраокулярная гидрофильная AddOn

Таблица пуста

161200

1. Линза интраокулярная гидрофобная Bi-Flex РОВ-МА, предустановленная в инжектор, модель 877PAY

Таблица пуста

161200

1. Линза интраокулярная гидрофобная Bi-Flex РОВ-МА, предустановленная в инжектор, модель 877РА

Таблица пуста

161200

2. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex T во флаконе или в контейнере, модель 677TA

Таблица пуста

161200

2. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex T во флаконе или в контейнере, модель 677TAY

Таблица пуста

161200

3. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex в контейнере, модель 677AD

Таблица пуста

161200

3. Линза интраокулярная гидрофильная Bi-Flex в контейнере, модель 677ADY

Таблица пуста

161200

4. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty в контейнере модели 677MY

Таблица пуста

161200

5. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Toric Bi-Flex Liberty в контейнере модели 677MTY

Таблица пуста

161200

6. Линза интраокулярная гидрофильная Trifocal Bi-Flex Liberty Preloaded предустановленная в держатель в контейнере модели 677PMY

Таблица пуста

161200

7. Линза интраокулярная гидрофильная Q-Flex Preloaded предустановленная в держатель в контейнере, модель 640P

Таблица пуста

161200

7. Линза интраокулярная гидрофильная Q-Flex Preloaded предустановленная в держатель в контейнере, модель 640PY

Таблица пуста

161170

8. Линза интраокулярная гидрофильная AddOn в контейнере, модель A45DT

Таблица пуста

161170

8. Линза интраокулярная гидрофильная AddOn в контейнере, модель A45RD2

Таблица пуста

161170

8. Линза интраокулярная гидрофильная AddOn в контейнере, модель A45RT

Таблица пуста

161170

8. Линза интраокулярная гидрофильная AddOn в контейнере, модель A46R

Таблица пуста

161170

8. Линза интраокулярная гидрофильная AddOn в контейнере, модель Scharioth Macula Lens A45SML

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)