РЗН 2023/19764
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19764
Наименование
Материал контрольный "Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры" (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализовв вариантах исполнения
1. Материал контрольный «Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры» (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
- Материал контрольный Уровень 1, пробирка, объем 2 мл - 6 шт.
2. Материал контрольный «Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры» (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
- Материал контрольный Уровень 2, пробирка, объем 2 мл - 6 шт.
3. Материал контрольный «Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры» (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
- Материал контрольный Уровень 3, пробирка, объем 2 мл - 6 шт.
1. Материал контрольный «Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры» (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
- Материал контрольный Уровень 1, пробирка, объем 2 мл - 6 шт.
2. Материал контрольный «Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры» (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
- Материал контрольный Уровень 2, пробирка, объем 2 мл - 6 шт.
3. Материал контрольный «Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры» (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
- Материал контрольный Уровень 3, пробирка, объем 2 мл - 6 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19764
Дата РУ
10.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68432
Заявитель
ООО "БИО-РАД Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
193030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
1. Материал контрольный «Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры» (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный Уровень I, пробирка, объем 2 мл - 6 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
2. Материа;! контрольный «Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры» (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный Уровень 2. пробирка, объем 2 мл - 6 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
3. Материал контрольный «Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры» (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения Материал контрольный Уровень 3, пробирка, объем 2 мл - 6 шт
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)