РЗН 2023/19759
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19759
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Cytomegalovirus, Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени "SLT-RT-ИППП-4" по ТУ 21.20.23-012-75841125-2021в вариантах исполнения:
I. Вариант 1:
1. PC - реакционная смесь - в 1-й пробирке 1000 мкл.
2. СПЗ - смесь праймеров и зондов - в 1-й пробирке 1000 мкл.
3. ПКО - положительный контрольный образец - в 1-й пробирке 60 мкл.
4. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 60 мкл.
5. Инструкция но применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
II. Вариант 2:
1. ГРС - готовая реакционная смесь - в 96 пробирках по 20 мкл.
2. ПКО - положительный контрольный образец в 1-й пробирке 60 мкл.
3. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 60 мкл.
4. Инструкция но применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
I. Вариант 1:
1. PC - реакционная смесь - в 1-й пробирке 1000 мкл.
2. СПЗ - смесь праймеров и зондов - в 1-й пробирке 1000 мкл.
3. ПКО - положительный контрольный образец - в 1-й пробирке 60 мкл.
4. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 60 мкл.
5. Инструкция но применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
II. Вариант 2:
1. ГРС - готовая реакционная смесь - в 96 пробирках по 20 мкл.
2. ПКО - положительный контрольный образец в 1-й пробирке 60 мкл.
3. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 60 мкл.
4. Инструкция но применению - 1 шт.
5. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19759
Дата РУ
10.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68373
Изготовитель
ООО "СЛТ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 1, помещ. 016
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 1, помещ. 016
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СЛТ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
I. Вариант 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
II. Вариант 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)