РЗН 2023/19744

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19744
Наименование
Эндопротез тазобедренного сустава1. Классический вертлужный компонент: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм.
2. Классический вертлужный компонент, покрытие на основе Ti-HA (титана и
гидроксиапатита): 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм.
3. Вертлужный компонент Apollo, Ti-титановое покрытие: 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм.
4. Вертлужный компонент Apollo, покрытие на основе Ti-HA (титана и
гидроксиапатита): 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм, 62 мм.
5. Классический вкладыш, 10 градусов: 44 мм/24 мм, 46 мм/24 мм, 48 мм/28 мм, 50 мм/28 мм, 52 мм/28 мм, 54 мм/28 мм, 56 мм/28 мм, 58 мм/28 мм, 60 мм/28 мм, 52 мм/32 мм, 54 мм/32 мм, 56 мм/32 мм, 58 мм/32 мм, 60 мм/32 мм.
6. Классический вертлужный вкладыш, 10 градусов, НХРЕ-поперечно-связанный
полиэтилен: 44 мм/24 мм, 46 мм/24 мм, 48 мм/28 мм, 50 мм/28 мм, 52 мм/28 мм, 54 мм/28 мм, 56 мм/28 мм, 58 мм/28 мм, 60 мм/28 мм.
7. Вертлужный вкладыш Apollo, 10 градусов: 44 мм/28 мм, 46 мм/28 мм, 48 мм/28 мм, 50 мм/28 мм, 48 мм/32 мм, 50 мм/32 мм, 52 мм/32 мм, 54 мм/32 мм, 56 мм/32 мм, 58 мм/32 мм, 60 мм/32 мм, 62 мм/32 мм.
8. Вертлужный вкладыш Apollo, НХРЕ-поперечно-связанный полиэтилен: 44 мм/28 мм, 46 мм/28 мм, 48 мм/32 мм, 50 мм/32 мм, 52 мм/32 мм, 54 мм/36 мм, 56 мм/36 мм, 58 мм/36 мм, 60 мм/36 мм, 62 мм/36 мм.
9. Вертлужный вкладыш Apollo, 10 градусов, НХРЕ-поперечно-связанный полиэтилен:
44 мм/28 мм, 46 мм/28 мм, 48 мм/32 мм, 50 мм/32 мм, 52 мм/32 мм, 54 мм/32 мм, 56 мм/32 мм, 58 мм/32 мм, 60 мм/32 мм, 62 мм/32 мм.
10. Головка эндопротеза бедренной кости: 28 мм+1.5, 28 мм+5, 28 мм+8.5, 28 мм+12, 28 мм+15.5, 24 мм+0, 24 мм+3.5, 32 мм-2, 32 мм+1, 32 мм+5, 32 мм+9, 32 мм+13, 36 мм-2, 36 мм+1.5, 36 мм+5, 36 мм+8.5, 36 мм+12, 36 мм+15.5.
11. Биполярный вертлужный компонент: 38 мм, 40 мм, 42 мм, 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм.
12. Биполярный вертлужный вкладыш: 38 мм/24 мм, 40 мм/24 мм, 42 мм/24 мм, 44 мм/24 мм, 46 мм/28 мм, 48 мм/28 мм, 50 мм/28 мм, 52 мм/28 мм, 54 мм/28 мм, 56 мм/28 мм, 58 мм/28 мм.
13. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава PBG-проксимальной бесцементной
фиксации, Ti-титановое покрытие: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#.
14. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава PBG-проксимальной бесцементной
фиксации, НА-гидроксиапатитовое покрытие: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#.
15. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава PBG-проксимальной бесцементной
фиксации, покрытие на основе Т1-НА(титана и гидроксиапатита): 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#,
7#, 8#.
16. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава TBG-смешанной бесцементной фиксации, Ti-титановое покрытие: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#.
17. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава TBG-смешанной бесцементной фиксации, покрытие на основе Тi-НА(титана и гидроксиапатита): 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#.
18. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава ТВС-смешанной бесцементной фиксации, НА-гидроксиапатитовое покрытие: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#.
19. Керамическая головка эндопротеза тазобедренного сустава: 28 мм/S, 28 мм/М, 28
мм/L, 32 мм/S, 32 мм/М, 32 мм/L, 32 мм/ХL, 36 мм/S, 36 мм/М, 36 мм/L, 36 мм/ХL, 40
мм/S, 40 мм/М, 40 мм/L, 40 мм/ХL.
20. Керамический вертлужный вкладыш: 44 мм/28 мм, 46 мм/28 мм, 48 мм/32 мм, 50 мм/32 мм, 52 мм/36 мм, 54 мм/36 мм, 56 мм/36 мм, 58 мм/36 мм, 60 мм/36 мм, 62 мм/36 мм, 56 мм/40 мм, 58 мм/40 мм, 60 мм/40 мм, 62 мм/40 мм.
21. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава дистальной бесцементной фиксации, Тi-титановое покрытие: 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#, 9#, 10#.
22. Костный винт: ø6,5 мм (20 мм, 22 мм, 24 мм, 26 мм, 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, 40 мм).
Номер РУ
РЗН 2023/19744
Дата РУ
09.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68578
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Фактический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Изготовитель
"ДАБЛ МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОДЖИ ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC.,No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC.,No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
Вид
152060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
DOUBLE MEDICAL TECHNOLOGY INC., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152060
Эндопротез тазобедренного сустава», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)