РЗН 2023/19742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19742
Наименование
Аппарат лазерный и высокочастотная система со стерильными микроигольчатыми картриджами модели SECRET DUO с принадлежностямив составе:
1. Основной корпус - 1 шт.
2. Лазерная насадка - 1 шт.
3. Наконечник для лазерной насадки (300 мкм) - не более 50 шт. (при необходимости)
4. Наконечник для лазерной насадки (600 мкм) - не более 50 шт. (при необходимости)
5. Комплект заглушек из 3 шт. для лазерной насадки и наконечников для лазерной насадки - 1 шт.
6. Большая насадка (биполярного типа) - 1 шт.
7. Насадка (монополярного типа) - 1 шт.
8. Нейтральный электрод - 1 шт.
9. Кейс для насадок - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Держатель кабеля - 1 шт.
12. Держатель насадки - 1 шт.
13. Педальный переключатель и кабель - 1 шт.
14. Ключ питания - 1 шт.
15. Защитные очки для пользователя (врача) - 1 шт.
16. Защитные очки для пациента - 1 шт.
17. Дистанционная блокировка - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж с 25 неизолированными микроиглами - не более 500 шт.
2. Картридж с 25 изолированными микроиглами - не более 200 шт.
3. Картридж с 64 изолированными микроиглами - не более 200 шт.
4. Игла 0,25 мм - не более 200 шт.
5. Игла 1,1 мм - не более 200 шт.
6. Игла 0,4 мм - не более 200 шт.
1. Основной корпус - 1 шт.
2. Лазерная насадка - 1 шт.
3. Наконечник для лазерной насадки (300 мкм) - не более 50 шт. (при необходимости)
4. Наконечник для лазерной насадки (600 мкм) - не более 50 шт. (при необходимости)
5. Комплект заглушек из 3 шт. для лазерной насадки и наконечников для лазерной насадки - 1 шт.
6. Большая насадка (биполярного типа) - 1 шт.
7. Насадка (монополярного типа) - 1 шт.
8. Нейтральный электрод - 1 шт.
9. Кейс для насадок - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Держатель кабеля - 1 шт.
12. Держатель насадки - 1 шт.
13. Педальный переключатель и кабель - 1 шт.
14. Ключ питания - 1 шт.
15. Защитные очки для пользователя (врача) - 1 шт.
16. Защитные очки для пациента - 1 шт.
17. Дистанционная блокировка - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж с 25 неизолированными микроиглами - не более 500 шт.
2. Картридж с 25 изолированными микроиглами - не более 200 шт.
3. Картридж с 64 изолированными микроиглами - не более 200 шт.
4. Игла 0,25 мм - не более 200 шт.
5. Игла 1,1 мм - не более 200 шт.
6. Игла 0,4 мм - не более 200 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19742
Дата РУ
06.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63849
Заявитель
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Фактический адрес заявителя
191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
Юридический адрес заявителя
191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
Изготовитель
"ИЛУДА КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
262730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
Аппарат лазерный и высокочастотная система со стерильными микроигольчатыми картриджами модели SECRET DUO с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)