РЗН 2023/19740

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19740
Наименование
Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox Sв составе:
1. Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S - 1 шт.
2. Чехол для прикусного блока - 100 шт. (при необходимости).
3. Прикусной блок - 3 шт. (при необходимости).
4. Держатель подбородка для прикусного блока - 1 шт. (при необходимости).
5. Держатель подбородка для беззубых пациентов - 1 шт. (при необходимости).
6. Опора для получения изображения височно-нижнечелюстного сустава - 1 шт. (при необходимости).
7. Опора для получения изображения верхнечелюстной пазухи - 1 шт. (при необходимости).
8. Височный держатель с подушками - 1 шт. (при необходимости).
9. Диск с программным обеспечением для обработки изображений VistaSoft - 1 шт. (при необходимости).
10. Оптический кабель 10 м - 1 шт. (при необходимости).
11. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости).
12. USB-ключ для активации 3D-реконструкции - 1 шт. (при необходимости).
13. USB-накопитель с данными калибровки для устройства - 1 шт. (при необходимости).
14. Карта РС1 для видео захвата - 1 шт. (при необходимости).
15. Комплект деталей - 1 шт. (при необходимости).
16. Верхний длинный настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Детали корпуса, в составе:
1.1. Верхняя часть корпуса ? 1 шт.
1.2. Нижняя передняя часть корпуса - 1 шт.
1.3. Нижняя левая часть корпуса - 1 шт.
1.4. Нижняя правая часть корпуса - 1 шт.
1.5. Верхняя малая часть корпуса - 1 шт.
1.6. Часть корпуса датчика - 1 шт.
2. Оптический кабель 5 м - 1 шт.
3. Оптический кабель 20 м - 1 шт.
4. Подушечки для поддержки головы левая и правая - 1 шт.
5. Нижний короткий настенный кронштейн - 1 шт.
6. Нижний длинный настенный кронштейн - 1 шт.
7. Тест на соответствие корпуса 3D набора, в составе:
7.1. Тестовый корпус для проверки целостности 3D - 1 шт.
7.2. Блок регулировки - 1 шт.
8. Набор калибровки и испытаний, в составе:
8.1. Набор первичных абсорберов - 2 шт.
8.2. Направляющий штифт - 2 шт.
8.3. Зонд тестера для выравнивания датчика - 1 шт.
8.4. Градуированная металлическая линейка - 1 шт.
8.5. Блок регулировки - 1 шт.
8.6. Фантом высокой низкой контрастности - 1 шт.
8.7. Фантом Хаунсфилда - 1 шт.
8.8. Нижний и верхний абсорбер - 1 шт.
8.9. Сферический фантом (3D) - 1 шт.
8.10. Диагностический инструмент для калибровки пучка позиционирования - 1 шт.
8.11. Внутренний /внешний цифровой тестовый корпус - 1 шт.
8.12. Стойка - 1 шт.
8.13. Тестовый корпус приемки (3D) - 1 шт.
8.14. Сферически-иглообразный фантом - 1 шт.
9. Тестирование приемочных испытаний 3D, в составе:
9.1. Поглотитель - 2 шт.
9.2. Блок регулировки - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19740
Дата РУ
09.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54758
Заявитель
ООО "Харико Дента Мед"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Каширское ш, д. 5, корп. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Каширское ш, д. 5, корп. 1
Изготовитель
"Дюрр Дентал СЕ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Durr Dental SE, Hopfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Durr Dental SE, Hopfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
Вид
191240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Durr Dental SE, Hopfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Аппарат цифровой ЗD-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)