РЗН 2023/19710
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19710
Наименование
Набор реагентов "Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа В (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity mв составе:
1. Набор реагентов для амплификации Alinity m Resp-4-Plex AMP, планшет 1 - 4 шт.
2. Набор реагентов для активации Alinity m Resp-4-Plex ACT, планшет 2 - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
1. Набор реагентов для амплификации Alinity m Resp-4-Plex AMP, планшет 1 - 4 шт.
2. Набор реагентов для активации Alinity m Resp-4-Plex ACT, планшет 2 - 4 шт.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/19710
Дата РУ
03.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69450
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
194570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194570
Набор реагентов "Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit" для дифференциального выявления РНК вируса гриппа А (flu A), вируса гриппа В (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ-ПЦР в мазке носоглостки человека на анализаторе Alinity M
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)