РЗН 2023/19701
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19701
Наименование
Двунаправленный интродьюсер CARTO VIZIGO для обеспечения доступа и манипуляций в сердцеВарианты исполнения:
1. Двунаправленный интродьюсер SMALL в составе:
- Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - малая (1,7 см) - 1 шт.;
- Расширитель - 1 шт.;
- Проводник - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Двунаправленный интродьюсер MEDIUM в составе:
- Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - средняя (2,2 см) - 1 шт.;
- Расширитель - 1 шт.;
- Проводник - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Двунаправленный интродьюсер LARGE в составе:
- Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - большая (5,0 см) - 1 шт.;
- Расширитель - 1 шт.;
- Проводник - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Двунаправленный интродьюсер SMALL в составе:
- Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - малая (1,7 см) - 1 шт.;
- Расширитель - 1 шт.;
- Проводник - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Двунаправленный интродьюсер MEDIUM в составе:
- Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - средняя (2,2 см) - 1 шт.;
- Расширитель - 1 шт.;
- Проводник - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Двунаправленный интродьюсер LARGE в составе:
- Двунаправленный интродьюсер, тип кривизны - большая (5,0 см) - 1 шт.;
- Расширитель - 1 шт.;
- Проводник - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19701
Дата РУ
03.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66825
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Байосенс Вебстер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Biosense Webster, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
165180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA.
2. Freudenberg Medical, 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165180
Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции PrisMax в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165180
Двунаправленный интродьюсер CARTO VIZIGO для обеспечения доступа и манипуляций в сердце:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)