РЗН 2023/19696
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19696
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Повязка пластырного типа по ТУ 21.20.24-007-01716953-20191. Повязка пластырного типа размер, см: 6x10 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению,
нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
2. Повязка пластырного типа размер, см: 8x10 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению,
нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
3. Повязка пластырного типа размер, см: 8x15 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению,
нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
4. Повязка пластырного типа размер, см: 10x20 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению,
нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
5. Повязка пластырного типа размер, см: 10x25 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению,
нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
2. Повязка пластырного типа размер, см: 8x10 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению,
нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
3. Повязка пластырного типа размер, см: 8x15 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению,
нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
4. Повязка пластырного типа размер, см: 10x20 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению,
нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
5. Повязка пластырного типа размер, см: 10x25 в количестве по 5 шт./уп., 10 шт./уп., 25 шт./уп. во вторичной упаковке с инструкцией по применению,
нанесенной на упаковку или вложенной в виде вкладыша в количестве 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2023/19696
Дата РУ
03.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66562
Заявитель
ООО "Бергус"
Фактический адрес заявителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес заявителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Изготовитель
ООО "Бергус"
Фактический адрес изготовителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес изготовителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Класс риска
1
Вид
142040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Бергус", Россия, 601270, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14.
2. ООО "Акцентр", Россия, 155250, Ивановская область, Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, д. 20, лит. В.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
1. Повязка пластырного типа по ТУ 21.20.24-007-01716953-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
2. Повязка пластырного типа по ТУ 21.20.24-007-01716953-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
3. Повязка пластырного типа по ТУ 21.20.24-007-01716953-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
4. Повязка пластырного типа по ТУ 21.20.24-007-01716953-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
5. Повязка пластырного типа по ТУ 21.20.24-007-01716953-2019
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.04.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)