РЗН 2023/19690

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19690

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

114090

1. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion), в собранном виде: с безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, капельной камерой, роликовым зажимом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № A1686SNF) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

10. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix), светозащитный, в собранном виде: c невентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № A2906N) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

11. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix), светозащитный, в собранном виде: c вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № A2908N) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

12. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), в собранном виде: с безыгольным коннектором с 2 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и скользящим зажимом, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8250917SP) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

13. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), в собранном виде: с безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и скользящим зажимом, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8250817SP) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

14. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), c функцией AirStop в собранном виде: с безыгольным коннектором с 2 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и скользящим зажимом, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 835917SP) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

15. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), c функцией AirStop, в собранном виде: с безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и скользящим зажимом, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 835817SP) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

16. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), светозащитный, в собранном виде: с безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и скользящим зажимом, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8250820SP) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

17. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), светозащитный, в собранном виде: с безыгольным коннектором с 2 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и скользящим зажимом, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8250920SP) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

18. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), светозащитный, c функцией AirStop, в собранном виде: с безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и скользящим зажимом, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 835820SP) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

19. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), светозащитный, c функцией AirStop, в собранном виде: с безыгольным коннектором с 2 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и скользящим зажимом, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 835920SP) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

2. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion), в собранном виде: c безыгольным коннектором с 2 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, капельной камерой, роликовым зажимом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № A1687) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

20. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), в собранном виде: с фильтром 0,2 мкм, безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и скользящим зажимом, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8250414SP) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

21. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), c функцией AirStop, в собранном виде: с фильтром 0,2 мкм, безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и скользящим зажимом, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 835414SP) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

22. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), в собранном виде: с безыгольным коннектором с 2 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и зажимом против свободного тока жидкости, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8700480) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

23. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), в собранном виде: с безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) с щелчковым зажимом, и зажимом против свободного тока жидкости, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8700490) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

24. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), c функцией AirStop, в собранном виде: с безыгольным коннектором с 2 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и зажимом против свободного тока жидкости, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8700420) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

25. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), c функцией AirStop, в собранном виде: с безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и зажимом против свободного тока жидкости, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8700430) и с инструкцией по применению

Таблица пуста

114090

26. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), светозащитный, c функцией AirStop, в собранном виде: с безыгольным коннектором с 2 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и зажимом против свободного тока жидкости, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8700440) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

27. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), светозащитный, c функцией AirStop, в собранном виде: с безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и зажимом против свободного тока жидкости, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8700450) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

28. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), в собранном виде: с фильтром 0,2 мкм, безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и зажимом против свободного тока жидкости, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8700470) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

29. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), c функцией AirStop, в собранном виде: с фильтром 0,2 мкм, безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом и зажимом против свободного тока жидкости, капельной камерой, роликовым зажимом, насосным сегментом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № 8700460) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

3. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion), с функцией AirStop, в собранном виде: c безыгольным коннектором с 4 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, капельной камерой, роликовым зажимом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № A1687SNF) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

4. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion), с функцией AirStop, в собранном виде: c безыгольным коннектором с 2 портами со встроенным возвратным клапаном B. C. V., вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, капельной камерой, роликовым зажимом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № A1688) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

5. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line), в собранном виде: с вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № A2581NF) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

6. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line), в собранном виде: с фильтром 0,2 мкм, вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № A2582NF) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

7. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix), в собранном виде: с невентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № A2900N) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

8. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix), в собранном виде: с вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № A2907N) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

114090

9. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix), в собранном виде: с фильтром 0,2 мкм, вентилируемым прокалывающим наконечником с защитным колпачком, удлинительной линией (трубкой) со щелчковым зажимом, безыгольным Y-коннектором с 1 портом, коннектором со стороны пациента с колпачком PrimeStop (кат. № A2903N) и с инструкцией по применению.

Таблица пуста

137580

1. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion), в собранном виде

Таблица пуста

137580

10. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix), светозащитный, в собранном виде

Таблица пуста

137580

11. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix), светозащитный, в собранном виде

Таблица пуста

273650

12. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), в собранном виде

Таблица пуста

273650

13. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), в собранном виде

Таблица пуста

273650

14. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), c функцией AirStop в собранном виде

Таблица пуста

273650

15. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), c функцией AirStop, в собранном виде

Таблица пуста

273650

16. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), светозащитный, в собранном виде

Таблица пуста

273650

17. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), светозащитный, в собранном виде

Таблица пуста

273650

Таблица пуста

273650

Таблица пуста

137580

2. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion), в собранном виде

Таблица пуста

273650

20. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), в собранном виде

Таблица пуста

273650

21. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Спейс (Cyto-Set Infusomat Space), c функцией AirStop, в собранном виде

Таблица пуста

273650

22. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), в собранном виде

Таблица пуста

273650

23. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), в собранном виде

Таблица пуста

273650

24. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), c функцией AirStop, в собранном виде

Таблица пуста

273650

25. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), c функцией AirStop, в собранном виде

Таблица пуста

273650

Таблица пуста

273650

Таблица пуста

273650

28. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), в собранном виде

Таблица пуста

273650

29. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Плюс (Cyto-Set Infusomat Plus), c функцией AirStop, в собранном виде

Таблица пуста

137580

3. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion), с функцией AirStop, в собранном виде

Таблица пуста

137580

4. Набор для введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion), с функцией AirStop, в собранном виде

Таблица пуста

137580

5. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line), в собранном виде

Таблица пуста

137580

6. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line), в собранном виде

Таблица пуста

137580

7. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix), в собранном виде

Таблица пуста

137580

8. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix), в собранном виде

Таблица пуста

137580

9. Набор для приготовления и введения лекарственных средств и цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix), в собранном виде: