РЗН 2023/19686

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19686
Наименование
Микроскоп цифровой хирургический Aesculap Aeos® с принадлежностямиI. Микроскоп цифровой хирургический Aesculap Aeos®, PV010, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Рука роботизированная - 1 шт.
3. Видеокамера 3D - 1 шт.
4. Клавиатура - 1 шт.
5. Карта баланса белого цвета - 1 шт.
6. Сенсорный экран - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 26 дюймов, PV008, в составе:
1.1. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 26 дюймов - 1 шт.
1.2. Блок питания - 1 шт.
1.3. Сетевой кабель - 1 шт.
1.4. Крышка кабеля (с винтами) - 1 шт.
1.5. Очки поляризационные 3D незапотевающие - 3 шт.
1.6. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма, PV648, в составе:
2.1. Монитор жидкокристаллический цветной 3D Full HD с диагональю 31,5 дюйма - 1 шт.
2.2. Блок питания - 1 шт.
2.3. Крышка кабеля (с винтами) - 1 шт.
2.4. Винты крепёжные - 8 шт.
2.5. Очки поляризационные 3D незапотевающие - 3 шт.
2.6. Диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Подставка мобильная для установки монитора с диагональю 55 дюймов, PV016 - 1 шт.
4. Подставка мобильная для установки монитора с диагональю 26, 31,5 и 32 дюйма, PV818 - 1 шт.
5. Держатель для интегрированной установки монитора, PV011 - 1 шт.
6. Клавиатура, PV031 - 1 шт.
7. Модуль программный флуоресцентный DUV 400, PV022 - 1 шт.
8. Модуль программный флуоресцентный DIR 800, PV023 - 1 шт.
9. Модуль программный DICOM, PV024 - 1 шт.
10. Карта баланса белого цвета - 5 шт./уп., PV030.
11. Карта проверочная для модуля флуоресцентного DUV 400, PV032SU - 1 шт.
12. Карта проверочная для модуля флуоресцентного DIR 800 - 10 шт./уп., PV033SU.
13. Очки поляризационные 3D - 15 шт./уп., PV621.
14. Очки поляризационные 3D незапотевающие - 5 шт./уп., PV622.
15. Очки поляризационные 3D с клипсой, PV623 - 1 шт.
16. Чехол стерильный для видеокамеры 3D - 5 шт./уп., PV012SU.
17. Переключатель беспроводной ножной, PV014, в составе:
17.1. Переключатель беспроводной ножной - 1 шт.
17.2. Кабель для соединения с микроскопом цифровым хирургическим Aesculap Aeos® - 1 шт.
17.3. USB Флеш-накопитель с установочным файлом - 1 шт.
17.4. Указатель назначения клавиш с номерами самоклеящимися - 1 шт.
17.5. Батарейки щелочные - 3 шт.
17.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Кабель HDMI, 5 м, PV034 - 1 шт.
19. Кабель HDMI, 10 м, PV035 - 1 шт.
20. Кабель HDMI-DVI, 3 м, PV969 - 1 шт.
21. Кабель DP-HDMI, 5 м, PV052 - 1 шт.
22. Кабель DP-HDMI, 10 м, PV053 - 1 шт.
23. Кабель DP-DVI, 5 м, PV056 - 1 шт.
24. Кабель соединительный BNC, 5 м, PV057 - 1 шт.
25. Кабель сетевой, 5 м, FS096 - 1 шт.
26. Кабель соединения аппаратов для выравнивания потенциалов, 5 м, GK537 - 1 шт.
27. Кабель сетевой, 1 м, ТЕ676 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19686
Дата РУ
01.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62038
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Эскулап АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. EIZO Corporation, 153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan. 3. ITD GmbH, Sportplatzstrasse 3, 84381 Johanniskirchen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
Микроскоп цифровой хирургический Aesculap Aeos®, PV010, в составе:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)