РЗН 2023/19680
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19680
Наименование
Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017варианты исполнения:
I. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ", 5,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 5,5 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
II. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 7,4 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 7,4 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
III. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 11,1 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 11,1 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
IV. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 18,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 18,5 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
V. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 19 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 19 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
VI. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 25 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 25 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
I. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ", 5,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 5,5 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
II. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 7,4 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 7,4 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
III. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 11,1 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 11,1 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
IV. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 18,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 18,5 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
V. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 19 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 19 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
VI. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 25 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
1. Генератор технеция "99mTc-ГТ-ТОМ" 25 ГБк - 1 шт.
2. Флакон вакуумированный - 20 шт.
3. Флакон с элюирующим раствором - 20 шт.
4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт.
5. Контейнер для элюирования - 1 шт.
6. Транспортная тара - 1 шт.
7. Вкладыш предохранительный - 2 шт.
8. Амортизаторы - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10. Паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2023/19680
Дата РУ
01.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50343
Заявитель
ООО "Сибнуклон"
Фактический адрес заявителя
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Лебедева, 57, офис 701А
Юридический адрес заявителя
634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Лебедева, 57, офис 701А
Изготовитель
ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет"
Фактический адрес изготовителя
634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 30
Юридический адрес изготовителя
634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 30
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.129
Класс риска
2б
Вид
245140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГАОУ ВО НИ ТПУ, Россия, 634058, Томская область, г. Томск, ул. Кузовлевский тракт, д. 48, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: I. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ", 5,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: II. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 7,4 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: III. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 11,1 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: IV. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 18,5 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: V. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 19 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" по ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, вариант исполнения: VI. Генератор технеция "99mТс-ГТ-ТОМ" 25 ГБк (на дату поставки) ТУ 26.60.11-002-02069303-2017, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)