РЗН 2023/19675

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19675

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Небулайзер поршневой компрессорныйв вариантах исполнения:
I. Небулайзер поршневой компрессорный, Dr.Frei® Turbo Lex, в составе:
1. Небулайзер - 1 шт.
2. Адаптер питания - 1 шт.
3. Загубник - 1 шт. (при необходимости).
4. Маска для взрослого - 1 шт. (при необходимости).
5. Маска детская - 1 шт. (при необходимости).
6. Емкость для медикаментов - 1 шт. (при необходимости).
7. Воздушная трубка - 1 шт. (при необходимости).
8. Запасные воздушные фильтры - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Небулайзер поршневой компрессорный Dr.Frei® Turbo Air, в составе:
1. Небулайзер - 1 шт.
2. Загубник - 1 шт. (при необходимости).
3. Маска для взрослого - 1 шт. (при необходимости).
4. Маска детская - 1 шт. (при необходимости).
5. Емкость для медикаментов - 1 шт. (при необходимости).
6. Воздушная трубка - 1 шт. (при необходимости).
7. Запасные воздушные фильтры - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Руководство пользователя - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/19675

Дата РУ

01.03.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

57374

Заявитель

ООО "ФРАЙКЕР РУС"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, офис 4405.1/часть помещ. 7

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, офис 4405.1/часть помещ. 7

Изготовитель

"Шэньчжэнь Хомед Медикал Девайс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P. R. of China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P. R. of China

Код ОКП/ОКПД2

26.60.13.190

Класс риска

2а

Вид

213220

Таблица пуста

Адрес

1. Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block 1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P.R. of China. 2. 1st. 2nd Floor, Block A, No. 32 Shiye Road Zhufoling Village Tangxia Town Dongguan 523710, Peoples Republic of China, 1st. 2nd Floor, Block A, No. 32 Shiye Road Zhufoling Village Tangxia Town Dongguan 523710, Peoples Republic of China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

203350

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21-1 Контрольные материалы (Alinity i CYFRA 21-1 Controls)".

Таблица пуста

213220

I. Небулайзер поршневой компрессорный, Dr.Frei® Turbo Lex.

Таблица пуста

213220

II. Небулайзер поршневой компрессорный Dr.Frei® Turbo Air.

Таблица пуста

213220

Небулайзер поршневой компрессорный в вариантах исполнения: I. Небулайзер поршневой компрессорный, Dr.Frei® Turbo Lex, в составе:

Таблица пуста

213220

Небулайзер поршневой компрессорный в вариантах исполнения: II. Небулайзер поршневой компрессорный Dr.Frei® Turbo Air, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)