РЗН 2023/19673

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19673
Наименование
Реагенты VITROS Общий ПСА II в кассете (VITROS Total PSA II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего (свободного и связанного) простат-специфического антигена (общий ПСА) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROSРеагенты VITROS Общий ПСА II в кассете (VITROS Total PSA II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего (свободного и связанного) простат-специфического антигена (общий ПСА) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, в составе
1. Реагенты в кассете, 1 кассета.
2. Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19673
Дата РУ
02.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68882
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
206570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206570
VITROS Общий ПСА II в кассете (VITROS Total PSA II Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения общего (свободного и связанного) простат-специфического антигена (общий ПСА) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, в составе
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
07.02.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)