РЗН 2023/19665
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19665
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adriaварианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2, варианты исполнения: сферическая, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,25 - +8,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от +6,50 до +8,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00).
2. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2 TORIC, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00D с шагом 0,25D; цилиндр -0,75D; -1,25D; -1,75D; -2,25D; -2,75D ось от 10° до 180° с шагом 10°.
3. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2 Multifocal, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +5,50) с шагом 0,50D (в диапазоне от +5,50 до +6,00); добавочная сила +1,00D; +1,50D; +2,00D; +2,50D.
4. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria SEASON, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 и 8,9 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -20,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до
-20,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00).
5. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria SPORT, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -15,00 - +10,0 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -15,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +10,00D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00) с шагом 0,50D (в диапазоне от +6,50 до +10,00).
6. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria NEON, варианты исполнения: Lemon, Green, White, Orange, Pink, Violet, Blue; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
7. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria CRAZY, варианты исполнения: hot red, pink, solid yellow, white out, black out, msn, target, blue wheel, wild fire, psycho, blue anglic, eagle, sharingan, yellow wolf, zombo, robot, cross, demon, lunatic, maniac, blood, black star, RED VAMPIRE, WHITE VAMPIRE, white cat, yellow cat, red cat, green cat, green banshee, devil; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 D.
8. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria COLOR, варианты исполнения: Gray (1 тон, 2 тон, 3 тон), Brown (1 тон, 2 тон, 3 тон), True Sapphire (2 тон, 3 тон), Green (1 тон, 2 тон, 3 тон), Amethyst (2 тон, 3 тон), Pure Hazel (3 тон), Hazel (2 тон, 3 тон), Turquoise (2 тон, 3 тон), Honey (3 тон), Blue (1 тон), Lavender (1 тон); радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм для 1 тона; 14,2 мм для 2 и 3 тона; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
9. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria GLAMOROUS, варианты исполнения: Black, Gray, Brown, Blue, Green, Turquoise, Violet, Gold, Pure Gold; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,5 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
10. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria Elegant, варианты исполнения: Gray, Brown, Blue, Green; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
11. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria effect, варианты исполнения: Topaz, Quartz, Cristal, Caramel, Ivory, Grafit; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,5 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
1. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2, варианты исполнения: сферическая, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,25 - +8,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от +6,50 до +8,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00).
2. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2 TORIC, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00D с шагом 0,25D; цилиндр -0,75D; -1,25D; -1,75D; -2,25D; -2,75D ось от 10° до 180° с шагом 10°.
3. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2 Multifocal, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +5,50) с шагом 0,50D (в диапазоне от +5,50 до +6,00); добавочная сила +1,00D; +1,50D; +2,00D; +2,50D.
4. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria SEASON, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 и 8,9 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -20,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до
-20,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00).
5. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria SPORT, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -15,00 - +10,0 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -15,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +10,00D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00) с шагом 0,50D (в диапазоне от +6,50 до +10,00).
6. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria NEON, варианты исполнения: Lemon, Green, White, Orange, Pink, Violet, Blue; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
7. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria CRAZY, варианты исполнения: hot red, pink, solid yellow, white out, black out, msn, target, blue wheel, wild fire, psycho, blue anglic, eagle, sharingan, yellow wolf, zombo, robot, cross, demon, lunatic, maniac, blood, black star, RED VAMPIRE, WHITE VAMPIRE, white cat, yellow cat, red cat, green cat, green banshee, devil; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 D.
8. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria COLOR, варианты исполнения: Gray (1 тон, 2 тон, 3 тон), Brown (1 тон, 2 тон, 3 тон), True Sapphire (2 тон, 3 тон), Green (1 тон, 2 тон, 3 тон), Amethyst (2 тон, 3 тон), Pure Hazel (3 тон), Hazel (2 тон, 3 тон), Turquoise (2 тон, 3 тон), Honey (3 тон), Blue (1 тон), Lavender (1 тон); радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм для 1 тона; 14,2 мм для 2 и 3 тона; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
9. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria GLAMOROUS, варианты исполнения: Black, Gray, Brown, Blue, Green, Turquoise, Violet, Gold, Pure Gold; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,5 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
10. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria Elegant, варианты исполнения: Gray, Brown, Blue, Green; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
11. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria effect, варианты исполнения: Topaz, Quartz, Cristal, Caramel, Ivory, Grafit; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,5 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
Номер РУ
РЗН 2023/19665
Дата РУ
01.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56911
Заявитель
ООО "Оптиксервис"
Фактический адрес заявителя
630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5
Юридический адрес заявителя
630008, Россия, г. Новосибирск, ул. Сакко и Ванцетти, д. 77, эт. 5
Изготовитель
"ИНТЕРОДЖО ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17744, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria, вариант исполнения: 1. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2, варианты исполнения: сферическая, радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,25 - +8,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от +6,50 до +8,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria, вариант исполнения: 10. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria Elegant, варианты исполнения: Gray, Brown, Blue, Green; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria, вариант исполнения: 11. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria effect, варианты исполнения: Topaz, Quartz, Cristal, Caramel, Ivory, Grafit; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,5 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria, вариант исполнения: 2. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2 TORIC, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00D с шагом 0,25D; цилиндр -0,75D; -1,25D; -1,75D; -2,25D; -2,75D ось от 10° до 180° с шагом 10°.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria, вариант исполнения: 3. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria O2O2 Multifocal, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +5,50) с шагом 0,50D (в диапазоне от +5,50 до +6,00); добавочная сила +1,00D; +1,50D; +2,00D; +2,50D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria, вариант исполнения: 4. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria SEASON, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 и 8,9 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -20,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до
-20,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria, вариант исполнения: 5. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria SPORT, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -15,00 - +10,0 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -15,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +10,00D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00) с шагом 0,50D (в диапазоне от +6,50 до +10,00).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria, вариант исполнения: 6. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria NEON, варианты исполнения: Lemon, Green, White, Orange, Pink, Violet, Blue; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria, вариант исполнения: 7. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria CRAZY, варианты исполнения: hot red, pink, solid yellow, white out, black out, msn, target, blue wheel, wild fire, psycho, blue anglic, eagle, sharingan, yellow wolf, zombo, robot, cross, demon, lunatic, maniac, blood, black star, RED VAMPIRE, WHITE VAMPIRE, white cat, yellow cat, red cat, green cat, green banshee, devil; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 D.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria, вариант исполнения: 8. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria COLOR, варианты исполнения: Gray (1 тон, 2 тон, 3 тон), Brown (1 тон, 2 тон, 3 тон), True Sapphire (2 тон, 3 тон), Green (1 тон, 2 тон, 3 тон), Amethyst (2 тон, 3 тон), Pure Hazel (3 тон), Hazel (2 тон, 3 тон), Turquoise (2 тон, 3 тон), Honey (3 тон), Blue (1 тон), Lavender (1 тон); радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,0 мм для 1 тона; 14,2 мм для 2 и 3 тона; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria, вариант исполнения: 9. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria GLAMOROUS, варианты исполнения: Black, Gray, Brown, Blue, Green, Turquoise, Violet, Gold, Pure Gold; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,5 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,0 до -6,00).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)