РЗН 2023/19663

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19663

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

365490

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

365490

Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной

Таблица пуста

365490

Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной

Таблица пуста

365490

Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной

Таблица пуста

365490

Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной

Таблица пуста

365490

Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Уроприемник Уротек однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной

Таблица пуста

365490

Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 6. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной

Таблица пуста

365490

Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 7. Уроприемник Уротек Плюс однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной

Таблица пуста

365490

Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 8. Уроприемник Уротек С однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной

Таблица пуста

365490

Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 9. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностямиварианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 1.1. Уроприемник - 30 шт. 1.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 1.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 1.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 2. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе: 2.1. Уроприемник - 10 шт. 2.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 2.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 2.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. Принадлежности: 1. Пояс эластичный. III. Вариант исполнения 3: 3. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 3.1. Уроприемник - 30 шт. 3.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 3.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 3.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4: 4. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе: 4.1. Уроприемник - 10 шт. 4.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 4.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 4.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. Принадлежности: 1. Пояс эластичный. V. Вариант исполнения 5: 5. Уроприемник Уротек однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 5.1. Уроприемник - 30 шт. 5.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 5.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 5.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6: 6. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе: 6.1. Уроприемник - 10 шт. 6.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 6.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 6.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. Принадлежности: 1. Пояс эластичный. VII. Вариант исполнения 7: 7. Уроприемник Уротек Плюс однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 7.1. Уроприемник - 30 шт. 7.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 7.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 7.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8: 8. Уроприемник Уротек С однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 8.1. Уроприемник - 30 шт. 8.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 8.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 8.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт. IX. Вариант исполнения 9: 9. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе: 9.1. Уроприемник - 30 шт. 9.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт. 9.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт. 9.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.

РЗН 2023/19663

17.10.2024

32.50.13.190

365490

Развернуть