РЗН 2023/19663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
1.1. Уроприемник - 10 шт.
1.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
1.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
1.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
2. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
2.1. Уроприемник - 10 шт.
2.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
2.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
2.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
III. Вариант исполнения 3:
3. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
3.1. Уроприемник - 10 шт.
3.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
3.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
3.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4:
4. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
4.1. Уроприемник - 10 шт.
4.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
4.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
4.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
V. Вариант исполнения 5:
5. Уроприемник Уротек однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
5.1. Уроприемник - 10 шт.
5.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
5.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
5.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6:
6. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
6.1. Уроприемник - 10 шт.
6.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
6.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
6.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
VII. Вариант исполнения 7:
7. Уроприемник Уротек Плюс однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
7.1. Уроприемник - 10 шт.
7.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
7.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
7.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения 8:
8. Уроприемник Уротек С однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
8.1. Уроприемник - 10 шт.
8.2. Трафарет-измеритель стомы - 3 шт.
8.3. Переходник для дренажной системы
8.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
IX. Вариант исполнения 9:
9. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
9.1. Уроприемник - 10 шт.
9.2. Трафарет-измеритель стомы - 3 шт.
9.3. Переходник для дренажной системы
9.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
1.1. Уроприемник - 10 шт.
1.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
1.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
1.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
2. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
2.1. Уроприемник - 10 шт.
2.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
2.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
2.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
III. Вариант исполнения 3:
3. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
3.1. Уроприемник - 10 шт.
3.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
3.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
3.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4:
4. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
4.1. Уроприемник - 10 шт.
4.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
4.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
4.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
V. Вариант исполнения 5:
5. Уроприемник Уротек однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
5.1. Уроприемник - 10 шт.
5.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
5.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
5.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6:
6. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
6.1. Уроприемник - 10 шт.
6.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
6.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
6.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
VII. Вариант исполнения 7:
7. Уроприемник Уротек Плюс однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
7.1. Уроприемник - 10 шт.
7.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
7.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
7.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения 8:
8. Уроприемник Уротек С однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
8.1. Уроприемник - 10 шт.
8.2. Трафарет-измеритель стомы - 3 шт.
8.3. Переходник для дренажной системы
8.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
IX. Вариант исполнения 9:
9. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
9.1. Уроприемник - 10 шт.
9.2. Трафарет-измеритель стомы - 3 шт.
9.3. Переходник для дренажной системы
9.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19663
Дата РУ
27.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67099
Изготовитель
ООО "ГемаТех"
Фактический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 6, ком. 8.1-23Н
Юридический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 6, ком. 8.1-23Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
365490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ГемаТех", Россия, 109316, Москва, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, этаж 2, помещ. 1, ком. № 1, 70
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365490
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365490
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365490
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365490
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365490
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Уроприемник Уротек однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365490
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 6. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365490
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 7. Уроприемник Уротек Плюс однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365490
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 8. Уроприемник Уротек С однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
365490
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностями, вариант исполнения: 9. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство ухода за уростомой: уроприемник однокомпонентный дренируемый по ТУ 32.50.13-004-32952305-2021 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
1.1. Уроприемник - 30 шт.
1.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
1.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
1.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
2. Уроприемник ДуоСкин Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
2.1. Уроприемник - 10 шт.
2.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
2.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
2.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
III. Вариант исполнения 3:
3. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
3.1. Уроприемник - 30 шт.
3.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
3.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
3.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4:
4. Уроприемник ДуоСкин Софт Уро однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
4.1. Уроприемник - 10 шт.
4.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
4.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
4.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
V. Вариант исполнения 5:
5. Уроприемник Уротек однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
5.1. Уроприемник - 30 шт.
5.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
5.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
5.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6:
6. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной конвексной пластиной, в составе:
6.1. Уроприемник - 10 шт.
6.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
6.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
6.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пояс эластичный.
VII. Вариант исполнения 7:
7. Уроприемник Уротек Плюс однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
7.1. Уроприемник - 30 шт.
7.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
7.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
7.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения 8:
8. Уроприемник Уротек С однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
8.1. Уроприемник - 30 шт.
8.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
8.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
8.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
IX. Вариант исполнения 9:
9. Уроприемник Уропак однокомпонентный дренируемый со встроенной плоской пластиной, в составе:
9.1. Уроприемник - 30 шт.
9.2. Трафарет-измеритель стомы - 1 шт.
9.3. Переходник для дренажной системы - 3 шт.
9.4. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
РЗН 2023/19663
17.10.2024
ООО "ГемаТех"
32.50.13.190
365490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)