РЗН 2023/19649
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19649
Наименование
Набор реагентов для ин витро диагностики "ДимерТест" для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека, по ТУ 21.20.23-014-93099853-2021, в составе:
I. Состав № 1:
1. Индивидуальный тест - 10 шт.
2. Пипетка одноразовая пластиковая - 10 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
II. Состав № 2:
1. Индивидуальный тест - 25 шт.
2. Пипетка одноразовая пластиковая - 25 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
I. Состав № 1:
1. Индивидуальный тест - 10 шт.
2. Пипетка одноразовая пластиковая - 10 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
II. Состав № 2:
1. Индивидуальный тест - 25 шт.
2. Пипетка одноразовая пластиковая - 25 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19649
Дата РУ
21.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69073
Изготовитель
ООО НПО "БиоТест"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
217930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПО "БиоТест", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 103
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217930
Набор реагентов для ин витро диагностики "ДимерТест" для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека, по ТУ 21.20.23-014-93099853-2021, в составе: I. Состав № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217930
Набор реагентов для ин витро диагностики "ДимерТест" для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека, по ТУ 21.20.23-014-93099853-2021, в составе: II. Состав № 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)