РЗН 2023/19642

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19642
Наименование
Комплекс автоматизированный BioArchive для криохранения компонентов крови в жидком азотев составе:
1. Сосуд дьюара со стойками хранилища для заполнения жидким азотом - 1 шт.
2. Блок системы управления подачей жидкого азота для сосуда дьюара - 1 шт.
3. Актюатор линейный с крышками - 1 шт.
4. Шланг для подачи жидкого азота - 1 шт.
5. Модуль программируемого замораживателя - 2 шт.
6. Крышка порта модуля программируемого замораживателя - 2 шт.
7. Картридж для извлечения образцов - 1 шт.
8. Перископ в сборе - 1 шт.
9. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением «Программа управления образцами» - 1 шт.
10. Модем для соединения с ноутбуком и удаленной диагностики - 1 шт. (при необходимости).
11. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
12. Кабель управления крышки - 1 шт.
13. Кабель экранированный сетевой - 1 шт.
14. Труба для кабеля управления крышки - 1 шт.
15. Кабель континентальный - 1 шт.
16. Разветвитель силовой - 1 шт.
17. Сканер штрих-кода с платформой - 1 шт. (при необходимости).
18. Сканер штрих-кода без платформы - 1 шт. (при необходимости).
19. Устройство для копирования этикеток - 1 шт. (при необходимости).
20. Устройство магнитное для извлечения образцов - 1 шт. (при необходимости).
21. Устройство для ручного извлечения образцов - 1 шт. (при необходимости).
22. Система оберточная FS-315 - 1 шт. (при необходимости).
23. Устройство для форматирования криомешка - 1 шт. (при необходимости).
24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19642
Дата РУ
22.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61432
Заявитель
ООО "Дельрус"
Фактический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Изготовитель
"ТермоДженезис Корп."
Фактический адрес изготовителя
, США, ThermoGenesis Corp., 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ThermoGenesis Corp., 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
169810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ThermoGenesis Corp., 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169810
Комплекс автоматизированный BioArchive для криохранения компонентов крови в жидком азоте
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)