РЗН 2023/19635
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19635
Наименование
Набор реагентов Quantum Blue fCAL extended для количественного определения кальпротектина в образцах кала человекав составе:
1. Тест-кассета (Test Cassette) - 25 шт.
2. Буфер для экстракции (Extraction Buffer) - 1 флакон, 125 мл.
3. Контроли, в составе:
- контроль низкого уровня (Control Low) - 1 флакон, 0,5 мл.;
- контроль высокого уровня (Control High) - 1 флакон, 0,5 мл.;
4. Чип-карта (RFID Chip Card) зеленого цвета - 1 шт.
5. Чип-карта (RFID Chip Card) белого цвета - 1 шт.
6. Карта с 2D штрих-кодом (Barcode Card) - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- сертификат анализа - 1 шт.
1. Тест-кассета (Test Cassette) - 25 шт.
2. Буфер для экстракции (Extraction Buffer) - 1 флакон, 125 мл.
3. Контроли, в составе:
- контроль низкого уровня (Control Low) - 1 флакон, 0,5 мл.;
- контроль высокого уровня (Control High) - 1 флакон, 0,5 мл.;
4. Чип-карта (RFID Chip Card) зеленого цвета - 1 шт.
5. Чип-карта (RFID Chip Card) белого цвета - 1 шт.
6. Карта с 2D штрих-кодом (Barcode Card) - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- сертификат анализа - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19635
Дата РУ
20.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68981
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 29, к. 1, ком. 3, этаж 1, помещ. IV
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 29, к. 1, ком. 3, этаж 1, помещ. IV
Изготовитель
"Бюльманн Лабораториз АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
319640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bühlmann Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319640
Набор реагентов Quantum Blue fCAL extended для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)