РЗН 2023/19630

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19630

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

160810

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 1. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА 01:К1 (кат. № Е. coli - РА - 1) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 10. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 075:К95 (кат. № Е. coli - РА -1 0 ) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 11. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 085:К- (кат. № Е. coli - РА -11) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 12. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 086:К61 (кат, № Е. coii - РА - 12) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 13. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0111 :К58 (кат. № Е. coli - РА -13) 1.0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 14. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0112:К66 (кат. № Е. coli - РА -14) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 15. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА 0112:К68 (кат. № Е. coli - РА - 15) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 16. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О114:К90 (кат. № Е. coli - РА - 16) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 17. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА 0119:К69 (кат. № Е. coli - РА - 17) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 18. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0124:К72 (кат. № Е. coli - РА -18) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 19. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О125:К70 (кат. № Е. coli - РА -19) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 2. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 06:К15 (кат. № Е. coli - РА - 2) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 20. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0126:К71 (кат. № Е. coli - РА - 20) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 21. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА 0127:К63 (кат. № Е. coli - РА-21) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 22. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0128:К67 (кат. № Е. coli - РА - 22) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 23. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0142:К86 (кат. № Е. colt - РА - 23) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 24. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0143:К- (кат. № Е. coli - РА - 24) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 25. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0144:К- (кат. № Е. coli - РА - 25) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 26. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0151:К- (кат. № Е. coli - РА - 26) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 27. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 0164:К- (кат. № Е. coli - РА - 27) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 3. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О20:К84 (кат. № Е. coli - РА - 3) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 4. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 025:К11 (кат. № Е. coli - РА - 4) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 5. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О26:К60 (кат. № Е. coli - РА - 5) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 6. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 028:К73 (кат. № Е. coli - РА - 6) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 7. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 032:К- (кат. № Е. coli - РА - 7) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 8. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 044:К74 (кат. № Е. coli - РА - 8) 1,0 мл - 1 ампула.

Таблица пуста

160810

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации «Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА» по ТУ 21.20.23- 008-96299156-2022, в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 9. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА 055:К59 (кат. № Е. coli - РА - 9) 1,0 мл - 1 ампула.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагент для серологической идентификации Escherichia coli в реакции агглютинации "Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА" по ТУ 21.20.23-008-96299156-2022в составе: I. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА, варианты исполнения: 1. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О1:К1 (кат. № Е. coli - РА - 1) 1,0 мл - 1 ампула. 2. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О6:К15 (кат. № Е. coli - РА - 2) 1,0 мл - 1 ампула. 3. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О20:К84 (кат. № Е. coli - РА - 3) 1,0 мл - 1 ампула. 4. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О25:К11 (кат. № Е. coli - РА - 4) 1,0 мл - 1 ампула. 5. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О26:К60 (кат. № Е. coli - РА - 5) 1,0 мл - 1 ампула. 6. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О28:К73 (кат. № Е. coli - РА - 6) 1,0 мл - 1 ампула. 7. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О32:К- (кат. № Е. coli - РА - 7) 1,0 мл - 1 ампула. 8. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О44:К74 (кат. № Е. coli - РА - 8) 1,0 мл - 1 ампула. 9. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О55:К59 (кат. № Е. coli - РА - 9) 1,0 мл - 1 ампула. 10. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О75:К95 (кат. № Е. coli - РА -1 0 ) 1,0 мл - 1 ампула. 11. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О85:К- (кат. № Е. coli - РА -11) 1,0 мл - 1 ампула. 12. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О86:К61 (кат, № Е. coli - РА - 12) 1,0 мл - 1 ампула, 13. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О111 :К58 (кат. № Е. coli - РА -13) 1.0 мл - 1 ампула. 14. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О112:К66 (кат. № Е. coli - РА -14) 1,0 мл - 1 ампула. 15. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О112:К68 (кат. № Е. coli - РА - 15) 1,0 мл - 1 ампула. 16. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О114:К90 (кат. № Е. coli - РА - 16) 1,0 мл - 1 ампула. 17. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О119:К69 (кат. № Е. coli - РА - 17) 1,0 мл - 1 ампула. 18. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О124:К72 (кат. № Е. coli - РА -18) 1,0 мл - 1 ампула. 19. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О125:К70 (кат. № Е. coli - РА -19) 1,0 мл - 1 ампула. 20. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О126:К71 (кат. № Е. coli - РА - 20) 1,0 мл - 1 ампула. 21. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой-РА О127:К63 (кат. № Е. coli - РА-21) 1,0 мл - 1 ампула. 22. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О128:К67 (кат. № Е. coli - РА - 22) 1,0 мл - 1 ампула. 23. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О142:К86 (кат. № Е. colt - РА - 23) 1,0 мл - 1 ампула. 24. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О143:К- (кат. № Е. coli - РА - 24) 1,0 мл - 1 ампула. 25. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О144:К- (кат. № Е. coli - РА - 25) 1,0 мл - 1 ампула. 26. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О151:К- (кат. № Е. coli - РА - 26) 1,0 мл - 1 ампула. 27. Иммуноглобулин эшерихиозный сухой - РА О164:К- (кат. № Е. coli - РА - 27) 1,0 мл - 1 ампула. II. Инструкция по применению. III. Паспорт качества.

РЗН 2023/19630

03.06.2024

21.20.23.110

160810

Развернуть