РЗН 2023/19627

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19627

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

311950

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

311950

I. Вариант исполнения 1: Набор реагентов in vitro для качественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum (MAGLUMI® Syphilis (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 30 тестов, в составе:

Таблица пуста

311950

II. Вариант исполнения 2: Набор реагентов in vitro для качественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum (MAGLUMI® Syphilis (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 50 тестов, в составе:

Таблица пуста

311950

III. Вариант исполнения 3: Набор реагентов in vitro для качественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum (MAGLUMI® Syphilis (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, 100 тестов, в составе: